Tempest Therapeutics 揭露了Amezalpat & TPST-2003的强大临床数据，获得了阶段3的监管对齐

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Tempest Therapeutics 公布了一份全面公司介绍，详细介绍了其肿瘤药物管道的显著积极临床数据和监管进展。 Amezalpat 计划 drowned 在肝细胞癌（HCC）目标，展示了在其阶段 2 随机研究中的总体生存率（HR 0.65）和目标反应率的优越性，导致 FDA 快速轨道和孤儿药品设计，和 FDA、EMA 和 NMPA 在一项决定性阶段 3 研究设计上达成一致。这一监管适应性和强大的数据显著降低了风险。此外，TPST-2003 CAR-T 治疗的重复/耐药性多发性骨髓瘤（rrMM）显示出令人信服的阶段 1/2a 结果，包括 100% 的目标反应率和有利的安全性资料，计划 2027 年在中国提交 BLA。该公司的战略是通过多个项目的合作开发资金，包括 TPST-1495（NCI 资助阶段 2）和中国的 Novatim

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• 阿梅萨尔帕特（HCC）阶段2数据与阶段3监管对齐

  阿梅萨尔帕特肝细胞癌（HCC）治疗方案在其阶段2随机试验中表现出优于整体生存率（HR 0.65）和目标反应率。该公司已获得FDA快速通道和孤儿药资格，且与FDA、EMA和NMPA就决定性阶段3试验设计达成一致。

• TPST-2003（年月）阶段1/2a临床数据

  TPST-2003 CD19/BCMA 双重CAR-T疗法在再发/耐药性多发性骨髓瘤（rrMM）伴有外周骨髓病变（EMD）的患者中，展现出100%的目标反应率和88.9%的CR/sCR在血液学反应方面，且在其阶段1/2a试验中表现出良好的安全性-profile。计划于2027年提交中国的BLA申请。

• 合作伙伴资金支持的管道开发

  Tempest Therapeutics 正在推进具有显著合作伙伴资金的多元化肿瘤药物管线，包括NCI资助的TPST-1495（第2期）和在中国的几项CAR-T项目（TPST-2003、TPST-2206、TPST-3003、TPST-3206、TPST-4003），这些项目由Novatim Immune Therapeutics资助。这一战略降低了开发风险并延长了运营跑道。

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Tempest Therapeutics 已发布一份全面性的公司介绍，详细介绍了其肿瘤药物管道的显著积极临床数据和监管进展。 Amezalpat 计划，针对肝细胞癌（HCC），在其阶段 2 随机研究中表现出优于整体生存率（HR 0.65）和目标反应率，其结果导致 FDA 快速轨道和孤儿药品资格， FDA、EMA 和 NMPA 同意进行决定性阶段 3 研究设计。这一监管一致性和强大的数据显著降低了该计划的风险。此外，TPST-2003 CAR-T 治疗方案用于复发/耐药性多发性骨髓瘤（rrMM）显示出令人信服的阶段 1/2a 结果，包括 100% 的目标反应率和有利的安全性资料，计划于 2027 年在中国提交 BLA。该公司的策略，即多个计划的伙伴资金开发，包括 TPST-1495（NCI 资助阶段 2）和中国的 Novatim 资助