Tempest Therapeutics 公布 TPST-2003 在多发性骨髓瘤中实现 100% 完全缓解率，计划在美国进行注册研究

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本 8-K 报告 Tempest Therapeutics 的 TPST-2003 计划取得了显著的阳性临床试验数据，该计划是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤的 CD19/BCMA 双靶点 CAR-T 疗法。在 REDEEM-1 试验中，所有六位有效评估患者均实现了 100% 的完全缓解率，结合有利的安全性特征以及之前研究人员主导的试验中显示的耐受性反应，这代表着这一临床阶段资产的重大去风险事件。公司决定加速开发并为 2026 年的美国注册研究做准备，表明了对该疗法潜力的强烈信心。对于一家微型生物技术公司来说，这样的令人信服的临床结果和通往关键研究的明确路径具有高度的市场影响力，可能会吸引大量投资者的兴趣并验证其细胞疗法平台。

check_boxKey Events

• TPST-2003 的临床试验中期数据

  在正在进行的 REDEEM-1 试验中，所有六位有效评估患者均实现了 100% 的完全缓解率，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

• 有利的安全性特征

  在 REDEEM-1 试验中观察到有利的安全性特征，未出现 3 级或更高的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。

• 展示了耐受性反应

  之前研究人员主导的 TPST-2003 试验（IIT）达到中位无进展生存期（PFS）为 23.1 个月，包括具有外髓性疾病的患者。

• 计划在美国进行注册研究

  Tempest 计划提交美国 IND 申请，并在获得批准后，于 2026 年为 TPST-2003 启动美国注册研究。

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本 8-K 报告 Tempest Therapeutics 的 TPST-2003 计划取得了显著的阳性临床试验数据，该计划是一种针对复发/难治性多发性骨髓瘤的 CD19/BCMA 双靶点 CAR-T 疗法。在 REDEEM-1 试验中，所有六位有效评估患者均实现了 100% 的完全缓解率，结合有利的安全性特征以及之前研究人员主导的试验中显示的耐受性反应，这代表着这一临床阶段资产的重大去风险事件。公司决定加速开发并为 2026 年的美国注册研究做准备，表明了对该疗法潜力的强烈信心。对于一家微型生物技术公司来说，这样的令人信服的临床结果和通往关键研究的明确路径具有高度的市场影响力，可能会吸引大量投资者的兴趣并验证其细胞疗法平台。