加拿大批准ARS Pharma的Neffy肾上腺素鼻喷雾,触发里程碑
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加拿大卫生部已批准ARS Pharmaceuticals的neffy 2 mg(肾上腺素鼻喷雾)用于成年人和体重30公斤或以上儿童的过敏反应(严重过敏性休克)紧急治疗。这标志着neffy成为加拿大首个也是唯一的无针紧急治疗严重过敏性休克的方法。该批准是ARS Pharma全球扩张战略的重要一步,继其最近在2025年12月在中国获得批准,并符合公司在其最新的10-K中提到的全球商业化努力。该监管批准触发了根据与ALK-Abelló A/S的独家许可协议下额外的里程碑付款,该协议涵盖加拿大和其他地区的商业化权利,增加了已收到的1.55亿美元和最高3.1亿美元的潜在未来里程碑和分级双位数特许权使用费。预计加拿大市场将于2026年夏季推出,ARS Pharma计划在未来几个月内在加拿大和中国申请批准1 mg剂量用于年幼儿童的治疗,从而进一步扩大市场潜力。
在该公告发布时,SPRY的交易价格为$8.32,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$8.1亿。 52周交易区间为$6.66至$18.90。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为8/10。 来源:GlobeNewswire。