SpyGlass Pharma 公布 BIM-IOL 系统 12 个月期 1/2 期试验阳性结果，进展到 3 期

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SpyGlass Pharma 公布其领先产品候选物 BIM-IOL 系统的 12 个月期 1/2 期试验阳性结果，这是晚期生物制药公司的一个重要催化剂。数据表明在降低眼内压（IOP）方面具有强大的疗效，并且，至关重要的是，高比例的患者（97%）无需使用局部降低眼内压的药物。这解决了眼科治疗依从性的一个主要挑战。与常规白内障手术相比，安全性特征进一步降低了该计划的风险。这些结果加强了公司在两个关键 3 期试验中进展的信心，使其更接近潜在的商业批准，并验证了其创新药物递送平台。

check_boxKey Events

• 阳性 12 个月期 1/2 结果

  BIM-IOL 系统在其期 1/2 期试验中实现了阳性顶线 12 个月临床更新，用于治疗患有开角型青光眼或眼压增高的患者的升高眼内压（IOP）。

• 高比例的药物自由

  97% 接受 BIM-IOL 系统的患者在 12 个月时停止了所有局部降低眼内压的治疗，其中 98%（78-mcg 剂量）和 96%（39-mcg 剂量）可评估的患者无需此类药物。

• 显著降低眼内压

  可评估的患者在 78-mcg 和 39-mcg 剂量组中分别实现了 34% 和 42% 的平均眼内压降低，相比之下，对照组的平均眼内压降低为 35%。

• 可比的安全性特征

  总体安全结果与常规白内障手术相比，所有剂量和对照组中均未观察到严重的眼部不良事件。

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SpyGlass Pharma 公布其领先产品候选物 BIM-IOL 系统的 12 个月期 1/2 期试验阳性结果，这是晚期生物制药公司的一个重要催化剂。数据表明在降低眼内压（IOP）方面具有强大的疗效，并且，至关重要的是，高比例的患者（97%）无需使用局部降低眼内压的药物。这解决了眼科治疗依从性的一个主要挑战。与常规白内障手术相比，安全性特征进一步降低了该计划的风险。这些结果加强了公司在两个关键 3 期试验中进展的信心，使其更接近潜在的商业批准，并验证了其创新药物递送平台。