布利拉氧嗪NDA延迟,因为FDA要求额外的3期试验用于治疗精神分裂症的药物
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复苏药品公司宣布,FDA建议对其主要的精神分裂症药物候选物布利拉氧嗪进行第二个3期临床试验,以便在提交NDA之前生成额外的疗效和安全数据。这个要求显著地延迟了潜在的市场进入,并增加了公司主要资产的开发成本。该公司还报告了2025年的全年财务结果,尽管具体的财务数字没有在发布中提供。这个监管挫折在复苏药品公司于三月中旬完成了1,000万美元的扩股公开募股之后不久发生,表明为了资助额外的试验,可能需要进一步的资本募集,这将给股票带来更大的压力。
在该公告发布时,RVPH的交易价格为$0.73,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$943.8万。 52周交易区间为$0.67至$23.20。 这则新闻被评估为消极市场情绪,重要性评分为9/10。 来源:GlobeNewswire。