Radiopharm Theranostics 完成 RAD 101 脑转移瘤诊断的 2b 期试验招募

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Radiopharm Theranostics 完成 RAD 101 的 2b 期试验招募，标志着公司在临床研究方面取得了重大里程碑。该诊断候选物靶向脂肪酸合酶 (FASN)，并获得 FDA 快速通道指定，在中期数据中显示出与 MRI 的一致性达到 90%。公司计划在预计于六月份公布完整数据后，将 RAD 101 推进到 3 期关键试验，表明公司对其潜力充满信心，能够解决脑转移瘤检测中的关键未被满足的需求。此进展可能会显著降低项目风险，并代表着小型生物技术公司朝着潜在商业化迈出的一步积极进展。

check_boxKey Events

• 2b 期试验招募完成

  Radiopharm Theranostics 已完成其在美国的 2b 期影像学试验 (NCT06777433) 的患者招募，试验对象为RAD 101，一种用于检测复发性脑转移瘤的诊断剂。

• 报告阳性中期数据

  试验的中期结果显示，RAD 101 与 MRI 的一致性达到 90%，这是主要终点，进一步增强了人们对 RAD 101 潜力的信心。

• 完整数据读出和 3 期计划

  预计完整的临床试验数据将于 2026 年六月公布，公司计划将 RAD 101 推进到美国的 3 期关键试验。

• FDA 快速通道指定

  RAD 101 此前获得 FDA 快速通道指定，用于区分复发性疾病和脑转移瘤治疗效果。

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Radiopharm Theranostics 完成 RAD 101 的 2b 期试验招募，标志着公司在临床研究方面取得了重大里程碑。该诊断候选物靶向脂肪酸合酶 (FASN)，并获得 FDA 快速通道指定，在中期数据中显示出与 MRI 的一致性达到 90%。公司计划在预计于六月份公布完整数据后，将 RAD 101 推进到 3 期关键试验，表明公司对其潜力充满信心，能够解决脑转移瘤检测中的关键未被满足的需求。此进展可能会显著降低项目风险，并代表着小型生物技术公司朝着潜在商业化迈出的一步积极进展。