Pharvaris N.V.确认HAE治疗的NDA提交按计划进行并完成了关键性预防性研究的招募

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Pharvaris N.V.宣布其2025年第四季度和全年财务结果，以及其临床管道的重大进展。该公司仍按计划在2026年上半年提交deucrictibant IR的新药申请（NDA），用于治疗遗传性血管性水肿（HAE），这是一个临近的关键催化剂。另外，deucrictibant XR的CHAPTER-3关键性研究的招募已经完成，目标是预防性HAE治疗，预计2026年第三季度公布顶线数据。该文件还重申了RAPIDe-3第三期研究的强烈积极数据，证明了deucrictibant IR用于HAE治疗的快速和完全症状缓解。虽然该公司报告2025年的净亏损增加，但这对于一个处于后期的生物制药公司来说是典型的，因为它正在推进多个临床项目，其现金储备仍然充足，达到291.7百万欧元。这份6-K文件提供了一份新闻稿，补充了同时发布的20-F年度报告，提供了这些更新。

check_boxKey Events

• NDA提交按计划进行

  该公司确认其deucrictibant IR用于HAE治疗的新药申请（NDA）仍按计划在2026年上半年提交。

• 关键性研究招募完成

  CHAPTER-3关键性第三期研究的招募已经完成，目标是deucrictibant XR的预防性HAE治疗，预计2026年第三季度公布顶线数据。

• 第三期强烈积极数据重申

  该文件重申了RAPIDe-3关键性第三期研究的积极数据，证明deucrictibant IR实现了HAE急性发作的快速症状缓解，1.28小时内开始缓解，11.95小时内完全缓解。

• 2025年度财务结果

  Pharvaris报告截至2025年12月31日的现金和现金等价物为291.7百万欧元，2025年全年净亏损为175.7百万欧元，反映了增加的研发投资。

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Pharvaris N.V.宣布其2025年第四季度和全年财务结果，以及其临床管道的重大进展。该公司仍按计划在2026年上半年提交deucrictibant IR的新药申请（NDA），用于治疗遗传性血管性水肿（HAE），这是一个临近的关键催化剂。另外，deucrictibant XR的CHAPTER-3关键性研究的招募已经完成，目标是预防性HAE治疗，预计2026年第三季度公布顶线数据。该文件还重申了RAPIDe-3第三期研究的强烈积极数据，证明了deucrictibant IR用于HAE治疗的快速和完全症状缓解。虽然该公司报告2025年的净亏损增加，但这对于一个处于后期的生物制药公司来说是典型的，因为它正在推进多个临床项目，其现金储备仍然充足，达到291.7百万欧元。这份6-K文件提供了一份新闻稿，补充了同时发布的20-F年度报告，提供了这些更新。