Ocugen 公布 OCU410 2期试验阳性数据及综合基因治疗管道投资者演示文稿

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本 8-K 提供了一份详细的投资者演示文稿，概述了 Ocugen 基因治疗管道在各个领域的重大进展。演示文稿为最近宣布的 OCU410 地理性老年黄斑变性（Geographic Atrophy）12 个月 2 期试验结果提供了全面数据，显示在最佳剂量下，病变大小减少 31%，EZ 损失速度减慢 27%。它还更新了 OCU400 用于视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa）（3 期注册完成，BLA 提交目标为 2026 年）和 OCU410ST 用于 Stargardt 病（关键 2/3 期启动，BLA 提交目标为 2027 年）的进展。这种详细的披露加强了公司的临床进展，并为其主要项目提供了明确的路线图，证实了 3 月 24 日的积极消息。

check_boxKey Events

• 详细 OCU410 2 期数据

  演示文稿提供了 OCU410 用于地理性老年黄斑变性的全面 12 个月 2 期数据，显示在最佳剂量下，病变大小减少 31%，EZ 损失速度减慢 27%。此外，55% 的参与者实现了病变大小 ≥30% 的减少。

• 管道进展和 BLA 时间表

  基因治疗管道的更新包括 OCU400（视网膜色素变性），其 3 期注册已经完成，BLA 提交目标为 2026 年，以及 OCU410ST（Stargardt 病），其关键 2/3 期已经启动，BLA 提交目标为 2027 年。

• OCU410 3 期试验启动

  Ocugen 计划在 2026 年第三季度启动 OCU410 用于地理性老年黄斑变性的全球 3 期试验，目标是 2028 年提交 BLA。

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本 8-K 提供了一份详细的投资者演示文稿，概述了 Ocugen 基因治疗管道在各个领域的重大进展。演示文稿为最近宣布的 OCU410 地理性老年黄斑变性（Geographic Atrophy）12 个月 2 期试验结果提供了全面数据，显示在最佳剂量下，病变大小减少 31%，EZ 损失速度减慢 27%。它还更新了 OCU400 用于视网膜色素变性（Retinitis Pigmentosa）（3 期注册完成，BLA 提交目标为 2026 年）和 OCU410ST 用于 Stargardt 病（关键 2/3 期启动，BLA 提交目标为 2027 年）的进展。这种详细的披露加强了公司的临床进展，并为其主要项目提供了明确的路线图，证实了 3 月 24 日的积极消息。