Nexalin Technology 投入 94.5 万美元推进关键性 HALO™ Clarity 失眠症试验

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本次披露详细介绍了 Nexalin Technology 公司（一家面临持续经营警告的公司）为推进其 HALO™ Clarity 设备的关键性临床试验而达成的重要协议。向临床研究组织 Lindus Health 投资近 94.5 万美元，相对于公司的市场资本化来说是一项重大投资。这一举动是公司 FDA 策略中的重要一步，旨在申请 De Novo 分类请求，对于公司的长期生存和核心产品的潜在商业化至关重要。投资者应该关注该试验的进展，因为它对于公司的未来至关重要。

check_boxKey Events

• 为关键性试验获得 CRO

  Nexalin Technology 与临床研究组织 Lindus Health Limited 签署了工作范围协议，以开展其 HALO™ Clarity 设备用于中度至重度失眠的关键性临床试验。

• 重大财务投入

  公司将向 Lindus Health 支付约 944,820 美元的直接费用，以及按里程碑制结构的转包费用。这对公司来说是一项重大投资。

• 推进 FDA De Novo 策略

  该 160 名参与者、三盲、假控制的研究旨在支持 Nexalin 计划向美国 FDA 提出的 De Novo 分类请求，旨在将 HALO™ Clarity 建立为一个新产品类别。

• 预计 2026 年第二季度开始招募

  关键性临床试验的患者招募预计将于 2026 年第二季度开始，标志着公司监管计划中的一个关键里程碑。

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本次披露详细介绍了 Nexalin Technology 公司（一家面临持续经营警告的公司）为推进其 HALO™ Clarity 设备的关键性临床试验而达成的重要协议。向临床研究组织 Lindus Health 投资近 94.5 万美元，相对于公司的市场资本化来说是一项重大投资。这一举动是公司 FDA 策略中的重要一步，旨在申请 De Novo 分类请求，对于公司的长期生存和核心产品的潜在商业化至关重要。投资者应该关注该试验的进展，因为它对于公司的未来至关重要。