Fennec Pharmaceuticals 确保 PEDMARK 独家权利至 2033 年通过和解仿制药诉讼

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本公告宣布 Fennec Pharmaceuticals 获得了一项重要的法律胜利，确保其主要产品 PEDMARK® 的独家销售权延长。通过与 Cipla 和解专利诉讼，该公司有效地推迟了其 FDA 批准的治疗方法的仿制药竞争，直到至少 2033 年 9 月 1 日。这一协议保护了公司旗舰产品的重要收入来源，延长了 7.5 年，提供了长期的稳定性和可预测性，PEDMARK® 是唯一一款 FDA 批准的用于减少儿童癌症患者听力损害的治疗方法。

check_boxKey Events

• 专利诉讼和解

  Fennec Pharmaceuticals Inc. 与 Cipla Limited 和 Cipla USA, Inc. 解决了关于 Cipla 应用销售 PEDMARK®仿制品的专利诉讼。

• PEDMARK 独家权利延长

  根据许可协议，Cipla 同意在 2033 年 9 月 1 日前不进入美国市场销售其仿制的硫代硫酸钠产品，除非在特定情况下提前进入。

• 保护关键产品

  PEDMARK® 是第一款也是唯一一款 FDA 批准的用于减少儿童患者接受顺铂治疗时听力损害风险的治疗方法，专利保护期至 2039 年。

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本公告宣布 Fennec Pharmaceuticals 获得了一项重要的法律胜利，确保其主要产品 PEDMARK® 的独家销售权延长。通过与 Cipla 和解专利诉讼，该公司有效地推迟了其 FDA 批准的治疗方法的仿制药竞争，直到至少 2033 年 9 月 1 日。这一协议保护了公司旗舰产品的重要收入来源，延长了 7.5 年，提供了长期的稳定性和可预测性，PEDMARK® 是唯一一款 FDA 批准的用于减少儿童癌症患者听力损害的治疗方法。