FDA 批准 Denali 的 AVLAYAH 用于亨特症，20 年来首个脑穿透疗法
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Sentiment
Positive
Importance
9
Price
$21.925
Mkt Cap
$3.477B
52W Low
$10.57
52W High
$23.77
Market data snapshot near publication time
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Denali Therapeutics 已获得 FDA 加速批准 AVLAYAH™ (tividenofusp alfa-eknm) 用于治疗亨特症（MPS II）的神经系统症状。这标志着一个重大突破，是近二十年来首个新获得 FDA 批准的治疗此病的方法，也是首个专门设计用于穿过血脑屏障的生物制剂，用于此种适应症。批准还附带了罕见儿科疾病优先审查凭证。这一里程碑验证了 Denali 的专有 TransportVehicle™ 平台，并有望为公司开启新的、物质性的收入来源，解决一个关键的未被满足的医疗需求。投资者现在将关注商业推出和正在进行的 2/3 期 COMPASS 研究，该研究旨在为持续批准提供确认性证据。
在该公告发布时，DNLI的交易价格为$21.93，交易所为NASDAQ，所属行业为Life Sciences，市值约为$34.8亿。 52周交易区间为$10.57至$23.77。 这则新闻被评估为积极市场情绪，重要性评分为9/10。 来源：GlobeNewswire。