卡迪夫肿瘤学详细介绍Onvansertib在mCRC中的强劲2期数据，概述注册途径

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本8-K提供了Onvansertib在CRDF-004试验中的积极2期数据的关键细节，这些数据之前只在2026年2月24日的8-K中被广泛提及。在第一线RAS突变性转移性结肠直肠癌（mCRC）中，报告的72%客观响应率和有利的无进展生存趋势具有高度的显著性，特别是对于一家最近在2026年2月24日提交的10-K中披露了“继续经营”警告的公司。2026年上半年规划的注册性3期试验设计和FDA会议的明确概述为公司的主要资产提供了一个具体的前进道路。这种积极的临床发展对于解决公司的财务可行性至关重要，并可能对投资者情绪和未来融资前景产生重大影响。

check_boxKey Events

• 详细介绍积极的2期数据

  在第一线RAS突变性转移性结肠直肠癌（mCRC）中，对于Onvansertib的CRDF-004试验结果显示，30mg剂量组的确认客观响应率（ORR）为72%，比标准治疗（FOLFIRI SoC）提高了30%。

• 报告有利的生存趋势

  在Onvansertib + FOLFIRI/bev组中，中位无进展生存期（PFS）尚未达到，危险比为0.37（p=0.048），比标准治疗有显著改善。

• 概述注册试验策略

  公司计划在2026年上半年与FDA召开会议，以最终确定注册计划，预计2026年下半年启动3期试验（CRDF-005），比较Onvansertib + FOLFIRI/bev与标准治疗。

• 无明显增加的毒性

  CRDF-004试验数据表明，Onvansertib无明显增加的毒性，支持其在联合治疗中的安全性特征。

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本8-K提供了Onvansertib在CRDF-004试验中的积极2期数据的关键细节，这些数据之前只在2026年2月24日的8-K中被广泛提及。在第一线RAS突变性转移性结肠直肠癌（mCRC）中，报告的72%客观响应率和有利的无进展生存趋势具有高度的显著性，特别是对于一家最近在2026年2月24日提交的10-K中披露了“继续经营”警告的公司。2026年上半年规划的注册性3期试验设计和FDA会议的明确概述为公司的主要资产提供了一个具体的前进道路。这种积极的临床发展对于解决公司的财务可行性至关重要，并可能对投资者情绪和未来融资前景产生重大影响。