Chemomab 为Nebokitug的PSC单一关键性III期试验获得FDA对齐，延长现金跑道

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Chemomab Therapeutics已经通过为Nebokitug的PSC（原发性硬化性胆管炎）III期试验获得FDA对齐而达到一个关键里程碑。这一单一关键性试验的协议，利用基于临床事件的综合终点，显著降低了开发计划的风险，并为可能的监管批准提供了简化的路径。对于一家临床阶段的生物技术公司，这一监管明确性是一个重大的积极催化剂。另外，公司已经将其现金跑道延长至2027年第一季度，为推进其主要项目提供了财务稳定性。

check_boxKey Events

• FDA对齐Nebokitug III期设计

  公司已经完成了与FDA的成功的II期末会议，达成关于Nebokitug在PSC的潜在监管批准的清晰高效路径的对齐，这一路径基于单一关键性III期试验。试验将使用与疾病进展相关的良好特征的临床事件的主要综合终点。

• 延长现金跑道

  Chemomab报告截至2025年12月31日的现金、现金等价物和短期银行存款为1040万美元。这一现金状况预计将为公司运营提供资金，直至2027年第一季度末。

• II期数据的积极强化

  Nebokitug在PSC的SPRING II期试验的结果已经在美国胃肠病学杂志上发表，并在多个科学报告中被提及，强化了其积极的安全性特征和疾病修饰潜力。

• 推进战略合作伙伴讨论

  与潜在战略合作伙伴的讨论正在继续推进，公司正在推进为PSC III期试验的及时启动所需的活动。

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Chemomab Therapeutics已经通过为Nebokitug的PSC（原发性硬化性胆管炎）III期试验获得FDA对齐而达到一个关键里程碑。这一单一关键性试验的协议，利用基于临床事件的综合终点，显著降低了开发计划的风险，并为可能的监管批准提供了简化的路径。对于一家临床阶段的生物技术公司，这一监管明确性是一个重大的积极催化剂。另外，公司已经将其现金跑道延长至2027年第一季度，为推进其主要项目提供了财务稳定性。