CASI Pharmaceuticals 失去中国 FOLOTYN® 进口许可，停止销售

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本 6-K 文件确认 CASI Pharmaceuticals 遭遇重大挫折，因为 FOLOTYN® 进口许可在中国的正式拒绝意味着在该市场永久丧失了一条商业收入来源。虽然公司此前已经停止销售，因为许可证已过期，但这次正式的不批准巩固了长期影响。对于一家临床阶段生物制药公司，其市值相对较小，失去任何商业产品的销售都会对其财务前景和资助持续的药物开发能力产生重大影响。投资者应监测未来的财务报告，以了解这一损失对公司收入和现金流的全部影响。

check_boxKey Events

• FOLOTYN® 进口许可未续期

  中国国家药品监督管理局（NMPA）正式拒绝了 CASI Pharmaceuticals 为 FOLOTYN® 申请续期进口药品注册许可。

• 中国停止销售

  在未续期之后，公司已经停止了在中国的所有 FOLOTYN® 销售，这一措施此前在许可证过期后已经启动。

• 对收入来源的影响

  这一决定永久地从 CASI 在中国的收入来源中移除了一个商业产品。

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本 6-K 文件确认 CASI Pharmaceuticals 遭遇重大挫折，因为 FOLOTYN® 进口许可在中国的正式拒绝意味着在该市场永久丧失了一条商业收入来源。虽然公司此前已经停止销售，因为许可证已过期，但这次正式的不批准巩固了长期影响。对于一家临床阶段生物制药公司，其市值相对较小，失去任何商业产品的销售都会对其财务前景和资助持续的药物开发能力产生重大影响。投资者应监测未来的财务报告，以了解这一损失对公司收入和现金流的全部影响。