FDA 接受 BioCardia 的 Helix Catheter 预提交，审查安排在 Q2 初
feedReported by GlobeNewswire
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Positive
Importance
7
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$1.279
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$13.478M
52W Low
$1
52W High
$3.2
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BioCardia 宣布，FDA 已接受其 Helix Transendocardial Delivery Catheter 的预提交包，实质性审查和会议安排在 Q2 初。这是公司 CEO 称对整个心脏细胞、基因和蛋白质治疗领域具有意义的设备的一个积极的监管步骤。预计 Helix Catheter 还将增强 BioCardia 的 CardiAMP Cell Therapy 的审批过程，该疗法之前曾获得突破性设计ation。对于一家微型生物技术公司来说，关键启用设备在监管途径中的这一进展是一个重要的发展。交易者现在将关注 FDA 审查和会议在 Q2 初的结果，以获取关于潜在的上市许可的进一步更新。
在该公告发布时，BCDA的交易价格为$1.28，交易所为NASDAQ，所属行业为Life Sciences，市值约为$1347.8万。 52周交易区间为$1.00至$3.20。 这则新闻被评估为积极市场情绪，重要性评分为7/10。 来源：GlobeNewswire。
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