FDA 授予奥尔凡药物专属权，YUVIWEL 现已在美国商业化

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此 6-K 文件正式宣布Ascendis Pharma的一个重大监管和商业里程碑。FDA授予YUVIWEL（navepegritide）的奥尔凡药物专属权（ODE）提供了市场保护，直到2033年2月27日，确保了公司新型治疗软骨发育不全的产品具有竞争优势。在美国的即时商业可用性意味着该公司可以开始从该产品中产生收入。虽然同一天道琼斯通讯社已经报道了这一消息，但此文件是公司向SEC的正式披露，确认了这一重要发展的细节。

check_boxKey Events

• 授予奥尔凡药物专属权

  YUVIWEL（navepegritide）获得了美国FDA的奥尔凡药物专属权（ODE），提供了市场保护，直到2033年2月27日。

• 在美国的商业可用性

  YUVIWEL现在在美国商业化，这是收入产生的关键一步。

• 首款也是唯一的每周一次治疗

  YUVIWEL是首款也是唯一的FDA批准的每周一次治疗，用于增加软骨发育不全儿童的线性生长，提供对CNP的持续系统性暴露。

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此 6-K 文件正式宣布Ascendis Pharma的一个重大监管和商业里程碑。FDA授予YUVIWEL（navepegritide）的奥尔凡药物专属权（ODE）提供了市场保护，直到2033年2月27日，确保了公司新型治疗软骨发育不全的产品具有竞争优势。在美国的即时商业可用性意味着该公司可以开始从该产品中产生收入。虽然同一天道琼斯通讯社已经报道了这一消息，但此文件是公司向SEC的正式披露，确认了这一重要发展的细节。