安伊克萨生物科技有限公司公布了卵巢癌CAR-T细胞疗法试验的令人鼓舞的生存数据，获得剂量升级批准

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安伊克萨生物科学公司（Anixa Biosciences）宣布其卵巢癌CAR-T疗法lira-cel在阶段1临床试验中的重大积极进展。观察到多个患者在低剂量水平上显著超过预期的生存时间，结合清洁的安全资料（无剂量限制毒性）是潜在临床活性的强烈指标。监管部门批准增加剂量至两倍以上是关键的，因为这使研究人员能够探索最佳疗效范围，潜在提高疗效。下一阶段引入淋巴减少的进一步表明了最大化CAR-T细胞扩张和活性的战略方法。这条消息为安伊克萨的新颖CAR-T技术提供了鼓舞人心的验证，并可能显著降低未来开发阶段的风险，正面影响投资者情绪。

check_boxKey Events

• 鼓励患者生存数据

  该 ovarian 癌 CAR-T 阶段 1 试验中，12 名患者中有 7 名患者超过了预期的 3-4 个月的平均生存期。值得注意的是，一名患者存活 28 个月，三名患者超过了一年（17、15、14 个月），另外三名患者分别存活 11、8 和 8 个月，四名患者目前仍然存活。

• 重大剂量上升的监管批准

  该公司获得了监管 phê duyệt，修改试验方案，允许从原来的1×10^5到1×10^7个CAR阳性细胞/千克的剂量范围内升级剂量，甚至可能达到1×10^9个细胞/千克，代表了两倍的剂量增加。

• 良好的安全记录

  截至目前，所有接受治疗的患者中都未观察到剂量限制性毒性（DLTs），这有力地支持了剂量显著加大的决定。

• 淋巴减少的介绍

  下一个患者队列将接受淋巴细胞减少（环磷酰胺和氟达拉胺）治疗，作为CAR-T治疗之前的策略，旨在增强CAR-T的扩散、持久性和活性。

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安伊卡生物科学公司宣布其卵巢癌CAR-T疗法lira-cel在阶段1临床试验中的重大积极进展。观察到多个患者在低剂量水平上显著超过预期的生存率，结合清洁的安全性-profile（无剂量限制毒性），这是潜在临床活动的强烈指标。监管部门批准增加剂量的批准至两倍是关键的，因为它允许研究人员探索最佳疗效范围，潜在提高疗效。下一阶段引入淋巴减少进一步证明了最大化CAR-T细胞扩张和活性的战略方法。这条消息为安伊卡的新型CAR-T技术提供了鼓舞人心的验证，并可能显著降低未来开发阶段的风险，正面影响投资者情绪。