阿德瓦克生物治疗公司暂停首要的III期药物试验,因心脏安全信号
summarizeSummary
阿德瓦克生物治疗公司宣布,自愿暂停其III期HERO和OLE试验的招募和给药,用于评估ARD-101治疗普拉德威利症候群,以及其ARD-201肥胖项目。这一决定是在单独的健康志愿者研究中观察到意外、可逆的 cardiac QRS延长,特别是在高剂量时。对于这家临床阶段生物制药公司来说,这是一个重大挫折,引入了其主要管道候选药物的巨大不确定性和延迟。虽然公司注意到这些影响是可逆和剂量依赖的,但由于安全问题而停止III期试验,产生了相当大的监管风险。投资者将密切关注公司和FDA的进一步指导,预计在2026年第二季度,这将是一个关键的催化剂。
在该公告发布时,AARD的交易价格为$4.07,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$8850.8万。 52周交易区间为$4.01至$17.94。 这则新闻被评估为消极市场情绪,重要性评分为9/10。 来源:GlobeNewswire。