阿德瓦克生物技术公司暂停ARD-101的关键3期试验，因观察到心脏安全问题

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此次提交公告了阿德瓦克生物技术公司领先的临床项目ARD-101的一个重大挫折，ARD-101目前正在进行3期试验，用于治疗普拉德威利综合征。HERO试验的自愿暂停是由健康志愿者研究中可逆的心脏观察结果引发的，这引入了对该药物安全性特征和开发时间表的重大不确定性。这直接逆转了自2026年2月10日宣布IRB批准扩大试验资格以来取得的积极进展。投资者应该预计顶线数据会延迟，之前预计在2026年第三季度发布，并在2026年第二季度监测公司关于ARD-101的未来发展路径的进一步指导。

check_boxKey Events

• 3期试验暂停

  阿德瓦克生物技术公司自愿暂停了其为ARD-101进行的3期Hunger Elimination or Reduction Objective（HERO）试验，ARD-101是用于治疗普拉德威利综合征的领先候选药物。

• 发现心脏安全问题

  暂停的决定是基于在健康志愿者研究中进行的日常安全监测中发现的可逆的心脏观察结果，这些观察结果发生在超过目标治疗剂量的情况下。

• 顶线数据延迟

  HERO试验的顶线数据之前预计在2026年第三季度发布，但现在不再预计在那时发布。公司预计将在2026年第二季度提供进一步的指导。

• 对领先项目的影响

  这代表了公司主要临床资产ARD-101的一个重大挫折，ARD-101最近于2026年2月10日获得IRB批准扩大试验资格。

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此次提交公告了阿德瓦克生物技术公司领先的临床项目ARD-101的一个重大挫折，ARD-101目前正在进行3期试验，用于治疗普拉德威利综合征。HERO试验的自愿暂停是由健康志愿者研究中可逆的心脏观察结果引发的，这引入了对该药物安全性特征和开发时间表的重大不确定性。这直接逆转了自2026年2月10日宣布IRB批准扩大试验资格以来取得的积极进展。投资者应该预计顶线数据会延迟，之前预计在2026年第三季度发布，并在2026年第二季度监测公司关于ARD-101的未来发展路径的进一步指导。