VistagenのRefisoloneが米国第2相試験のためのFDA承認を取得
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Vistagen Therapeuticsは、鼻スプレーのRefisoloneについて「研究を開始することができる」というFDAの書面を受け取り、同社は非ホルモン候補を米国第2相臨床試験のために更に進めることができるようになった。これは、閉経熱発作に対するものである。この陽性の規制上の重要な里程標は、小規模なバイオテック企業にとって非常に重要で、特に最近の10-Qで強調されているように、継続することができるかどうかについての大きな疑問と、Nasdaqのdelistingの脅威に直面している企業にとってである。メキシコでの有望な探索的第2相試験の結果に続くもので、Refisoloneはプラセボに対して80%の閉経熱発作の頻度の低下を示した。薬剤候補を米国第2相に進めることは、将来の収益への重要な潜在的な道を提供し、同社の長期的な持続可能性と投資家の感情に大きな影響を与える可能性がある。取引者は、これらの米国試験の開始と進捗を密切に監視するだろう。
この発表時点で、VTGNは$0.59で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$2363.7万でした。 52週の取引レンジは$0.43から$5.14でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア8/10と評価されました。 出典:Wiseek News。