Elegrobart 第3相 REVEAL-1 試験が、活動性甲状腺眼疾患において主要エンドポイントに達成

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この 8-K は、活動性甲状腺眼疾患（TED）に対する Elegrobart の第3相 REVEAL-1 臨床試験から極めて陽性のトップライン結果を発表しています。薬剤は、高い統計学的有意性をもって主要エンドポイントに達成し、強力な眼突出反応と二重視の臨床的に有意義な改善を示しました。有利な安全性プロファイルと、Elegrobart が TED 用の最初の皮下自己注入剤となる可能性は、重大な進歩と市場機会を表しています。この成功した試験は、重要なパイプライン資産をデリスク化し、Viridian の TED 市場における位置を強化し、その他の後期候補である veligrotug を補完しています.

check_boxKey Events

• Elegrobart 第3相 REVEAL-1 試験の成功

  Elegrobart の活動性甲状腺眼疾患に対する REVEAL-1 臨床試験は、24 週で高い統計学的有意性（p < 0.0001）をもって主要エンドポイントに達成しました。

• 臨床的に有意義な有効性

  Elegrobart は、Q4W で 54% の眼突出反応率と Q8W で 63% を達成し、プラセボでは 18% でした。また、Q4W アームでは二重視の完全解消率が 51% であり、プラセボでは 16% でした。

• 有利な安全性プロファイル

  薬剤は一般的に耐容性が良く、耳鳴り（チニアス）の発生率が低く、聴力低下は認められませんでした。

• パイプラインの進歩と財務の強化

  会社は、2026 年第 2 四半期に REVEAL-2 データを発表した後、2027 年第 1 四半期に Elegrobart の生物学的製剤申請（BLA）を提出する予定です。Viridian はまた、2025 年第 4 四半期末の現金残高が 8 億 7500 万ドルであり、黒字化までの運営資金として十分であると報告しています。

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この 8-K は、活動性甲状腺眼疾患（TED）に対する Elegrobart の第3相 REVEAL-1 臨床試験から極めて陽性のトップライン結果を発表しています。薬剤は、高い統計学的有意性をもって主要エンドポイントに達成し、強力な眼突出反応と二重視の臨床的に有意義な改善を示しました。有利な安全性プロファイルと、Elegrobart が TED 用の最初の皮下自己注入剤となる可能性は、重大な進歩と市場機会を表しています。この成功した試験は、重要なパイプライン資産をデリスク化し、Viridian の TED 市場における位置を強化し、その他の後期候補である veligrotug を補完しています.