アップストリーム・バイオは重度の喘息におけるVerekitugのPhase 2 VALIANT試験の結果が陽性であることを発表し、Phase 3試験の計画を発表しました。

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アップストリーム・バイオは、重度の喘息に対するベレキトゥグのPhase 2 VALIANT試験のトップライン結果が非常に陽性であると発表した。薬物は、重度の喘息の発作率の統計学的に有意で臨床的に有意な減少を示し、2つの投与スケジュールで肺機能と呼気中のニトライト酸の改善とともに、主要点を達成した。favorable安全性プロファイルと長期拡張研究への患者ロールオーバー率の高さにより、プログラムのリスクが軽減された。強力なこの結果は、ベレキトゥグをPhase 3試験に進めるための明確なパスを示し、会社のパイプラインと市場可能性を大幅に強化し、幅広い治療分野で大きな潜在性を持つ。

check_boxKey Events

• Phase 2 VALIANT 試験は主要点を達成しました。

  バレキトグは、重度の喘息患者における年間化喘息発作率（AAER）において、統計学的に有意で臨床的に有意な減少を達成した。100 mg q12w投与では56％（p<.0003）の減少、400 mg q24w投与では39％（p<.02）の減少がプレイスボー投与群と比較して観察された。

• 臨床的に意味のある二次的な終点の改善

  臨床的実質的な改善が肺機能（FEV1）と呼気中のニトリル酸化物（FeNO）の抑制が、どちらの効果的な投与量でも見られた。

• 安全性プロファイルの良好な特性

  ベレキチグは、すべての有効な投与量でよく耐えられたと考えられ、前回の研究と一致する安全性のプロファイルを示した。

• 長期拡大研究への高患者回帰

  VALIANT試験に適格な患者が90%以上を超える数が、VALOURの長期拡大研究（Phase 2）に移行していることを示す通り、患者と医師の信頼感は高い。

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アップストリーム・バイオは、重度の喘息に対するVEREKITUGのPhase 2VALIANT試験のトップライン結果が非常に陽性であると発表した。薬物は、2つの投与スケジュールで統計的に有意で臨床的に意味のある喘息の悪化率の低下に成功し、肺機能と呼気中のニトログリセリンの改善に加えて、主なエンドポイントを達成した。有利な安全性プロファイルと長期拡張研究への患者ロールオーバー率の高さにより、プログラムがリスクを軽減した。強力な結果は、VEREKITUGをPhase 3試験に進める明確なパスを提供し、会社のパイプラインと市場可能性を大幅に強化する大きな治療分野で、さらに大きな可能性をもたらした。