中国のNMPAが、陽性の第3相結果に基づいて、ニキビ薬のNDAを受け付けた
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Sagimet Biosciencesは、Ascletis Bioscienceのパートナーが、中国での中等度から重度のニキビに対するdenifanstatの新薬申請をNMPAが受け付けたと発表した。これは、オープンラベル第3相試験の陽性のトップライン結果に続くものである。これは、SagimetのFASN阻害剤技術から派生した製品にとって重要な規制上のマイルストーンであり、そのプラットフォームを検証し、ライセンス契約を通じて将来の収益流れの可能性を提供している。また、会社は、MASHにおけるdenifanstatとresmetiromの組み合わせの第1相薬物動態学試験を完了し、2026年下半期にF4 MASH患者への第2相試験を開始する計画を立て、主要なパイプラインプログラムを進めている。Sagimetはまた、TAPIからresmetirom APIの独占ライセンスを確保した。財務結果は報告されたが、特定の数字はリリースには記載されていない。投資家は、中国でのニキビ薬の商業化とMASH第2相試験の開始に注目する。
この発表時点で、SGMTは$5.63で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$1.7億でした。 52週の取引レンジは$1.73から$11.41でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア7/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。