Brilaroxazine NDA 遅延: FDA が統合失調症薬に対する追加の第 3 相試験を要求
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Sentiment
Negative
Importance
9
Price
$0.728
Mkt Cap
$9.438M
52W Low
$0.67
52W High
$23.2
Market data snapshot near publication time
summarizeSummary
Reviva Pharmaceuticals は、リードの統合失調症薬候補である Brilaroxazine について、NDA 提出前に追加の有効性および安全性データを生成するために、第 2 相の第 3 相臨床試験を FDA が推奨したと発表しました。この要件により、潜在的な市場参入が大幅に遅れ、会社の主な資産の開発コストが増加します。会社は 2025 年の年間財務結果も報告しましたが、特定の財務数字はリリースに含まれていません。この規制上の後退は、Reviva が 3 月中旬に 1,000 万ドルの希釈公開を完了した直後であり、さらに資本増加が必要になる可能性が高いことを示唆しており、追加の試験を資金調達するために、株式にさらに圧力がかかることになります。
この発表時点で、RVPHは$0.73で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$943.8万でした。 52週の取引レンジは$0.67から$23.20でした。 このニュースはネガティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典：GlobeNewswire。