ロイバントは皮膚サルコイドーシスにおけるブレポシチニブのPhase 2試験の結果を発表、皮膚筋炎に対するNDAを提出

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ロイバントサイエンスは、皮膚サルコイドーシス（CS）に対するブレポシチニブのPhase 2試験の結果が非常に陽性であることを発表しました。この病気は歴史的に欠陥が深い疾患であり、データは迅速で深く持続的な改善を示し、45 mgアームで複数のエンドポイントでの100%の反応率を示し、2026年にピボットフェーズ3試験の計画を実施することを可能にしました。これは、ブレポシチニブがピボットプログラムに参加する3番目の指標となり、重要なパイプライン資産をリスクを軽減し、進歩させました。さらに、会社は、皮膚筋炎（DM）に対するブレポシチニブの新薬申請（NDA）を提出し、後期段階のパイプラインを進めました。会社は継続的な営業の増加損失を報告しましたが、$4.5億の強力な現金ポジションは、

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• ブレポシチニブ Phase 2 ブレイクスルー

  切開性サルコイドーシス（CS）に対するブレポシチニブのPhase 2試験の結果は、有意の改善（Δ21.6、p<.0001）と一貫した安全性プロファイルを示し、2026年にピボットPhase 3試験の計画が立てられた。ブレポシチニブは、3番目の指標でピボットプログラムに参入することになる。

• 皮膚筋炎関連のNDA提出

  新薬申請（NDA）をFDAにDMのbrepoctinibに対して提出し、重要なパイプライン資産が市場承認の可能性に近づいた。

• 強力な現金保有状況

  ロアイバントは、2025年12月31日時点で合計4.5億ドルを保有しています。これは、収益性に到達するまでのキャッシュランウェイを提供しています。

• パイプラインの進展

  複数の臨床試験、D2T RAとCLEのIMVT-1402、PH-ILDのモスリキグアトを含む、は完全に試験参加者を募集し、2026年カレンダー年第2半にトップラインデータの報告が予定されています。

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ロイバントサイエンスは、皮膚サルコイドーシス（CS）について、臨床研究で大きな実績を達成した。ブレポシチニブの45mgのグループでは、複数の指標で100%の反応率を示し、2026年にピボットフェーズ3の研究を計画するに至った。 これは、ブレポシチニブがピボットプログラムに参入する3番目の指標であり、重要なパイプライン資産をリスクを軽減し、進歩させた。 さらに、ブレポシチニブの皮膚筋炎（DM）に対する新薬申請（NDA）を提出し、後期段階のパイプラインを進展させた。 会社は継続する営業活動による損失が増加したが、4.5億ドルの強力な現金を保有しており、これは利益を達成するための長いローンウェイを提供し、臨床開発を継続し、財務上の懸念を軽減