Pharvaris N.V.、HAE治療のNDA提出を計画通り進行中と確認、決定的予防研究への登録完了

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Pharvaris N.V.は、第4四半期および2025年度の財務結果とともに、臨床パイプラインにおける重大な進展を発表した。同社は、遺伝性血管性水腫（HAE）治療のためのデュクルチバントIRの新薬申請（NDA）を2026年上半期に提出する計画を進行中であることを確認し、これは近い 将来的に重要なカタリストとなる。さらに、予防的HAE治療を標的とした決定的CHAPTER-3研究への登録が完了しており、トップラインデータは2026年第3四半期に予想される。提出では、RAPIDe-3第3相研究からの強力な陽性データも再確認され、HAE治療のための迅速かつ完全な症状解決が実証された。同社は2025年の増加した純損失を報告したが、これは複数の臨床プログラムを進めている末期のバイオ医薬品会社にとっては典型的であり、現金状況は291.7百万ユーロで堅実である。この6-Kは、これらのアップデートを提供するプレスリリースを提供し、同時に提出される20-F年次報告書を補完する。

check_boxKey Events

• NDA提出計画通り

  同社は、HAE治療のためのデュクルチバントIRの新薬申請（NDA）が2026年上半期に提出される計画を進行中であることを確認した。

• 決定的研究への登録完了

  予防的HAE治療を標的とした決定的CHAPTER-3第3相研究への登録が完了し、トップラインデータは2026年第3四半期に予想される。

• 第3相データの強力な陽性再確認

  提出では、RAPIDe-3決定的第3相研究からの陽性データが再確認され、デュクルチバントはHAE発作に対して1.28時間で症状緩和の開始と11.95時間で完全な症状解決を達成した。

• 2025年度の財務結果

  Pharvarisは、2025年12月31日時点での現金および現金同等物を291.7百万ユーロ、2025年度の純損失を175.7百万ユーロと報告し、研究開発投資の増加を反映した。

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Pharvaris N.V.は、第4四半期および2025年度の財務結果とともに、臨床パイプラインにおける重大な進展を発表した。同社は、遺伝性血管性水腫（HAE）治療のためのデュクルチバントIRの新薬申請（NDA）を2026年上半期に提出する計画を進行中であることを確認し、これは近い 将来的に重要なカタリストとなる。さらに、予防的HAE治療を標的とした決定的CHAPTER-3研究への登録が完了しており、トップラインデータは2026年第3四半期に予想される。提出では、RAPIDe-3第3相研究からの強力な陽性データも再確認され、HAE治療のための迅速かつ完全な症状解決が実証された。同社は2025年の増加した純損失を報告したが、これは複数の臨床プログラムを進めている末期のバイオ医薬品会社にとっては典型的であり、現金状況は291.7百万ユーロで堅実である。この6-Kは、これらのアップデートを提供するプレスリリースを提供し、同時に提出される20-F年次報告書を補完する。