Nektar Therapeutics、白斑症のRezpegaldesleukinに対する52週間の第2相臨床試験で陽性結果を報告、第3相臨床試験に進展

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Nektar Therapeuticsは、重度から非常に重度の白斑症に対するRezpegaldesleukinのREZOLVE-AA第2相臨床試験で、高度に陽性の52週間のトップライン結果を発表しました。データは、時間の経過とともに臨床的反応が深まったことを示し、プラセボと比較して毛髪再生（SALTスコア）に統計的に有意な改善が見られた。また、重要なのは、薬剤が52週間の治療期間中、有害事象発生率の低い既存治療と比較して、好ましい安全性および耐容性プロファイルを維持したことである。これらの力強い結果は、rezpegaldesleukinを第3相臨床試験に進めるための重要なマイルストーンであり、白斑症の治療ランドスケープを変える可能性がある。良いニュースは、企業のパイプラインの強さを再確認し、株価が52週間の高値に近くなっていることを受けて、投資家が臨床プログラムに強い信頼を寄せていることを示唆している。

check_boxKey Events

• 52週間の第2相臨床試験で陽性結果

  重度から非常に重度の白斑症に対するrezpegaldesleukinのREZOLVE-AA研究では、52週間のトップライン結果が陽性で、治療の継続とともに臨床的反応が深まることが示された。

• 統計的に有意な効能

  第52週では、低用量で25.8％、高用量で27.6％の患者がSALTスコア≤20（毛髪80％以上の被覆）を達成した。これはプラセボの6.7％（p=0.049）と比較してである。同様に、低用量で30.2％、高用量で35.0％の患者がSALTスコア≤30（毛髪70％以上の被覆）を達成した。これはプラセボの8.4％（p=0.023）と比較してである。

• 好ましい安全性プロファイルの維持

  52週間にわたり、好ましい安全性および耐容性プロファイルが観察された。これは以前の研究と一致する。ほぼすべての治療関連有害事象は軽度から中度であり、94％の患者が延長期間を完了し、有害事象による中止はなかった。

• 第3相臨床試験への進展

  陽性結果は、rezpegaldesleukinを後期臨床開発に進めることを支援する。企業は、2026年第2四半期にFDAとのEnd of Phase 2会議を開催し、第3相登録戦略について一致を取り付けると計画している。

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Nektar Therapeuticsは、重度から非常に重度の白斑症に対するRezpegaldesleukinのREZOLVE-AA第2相臨床試験で、高度に陽性の52週間のトップライン結果を発表しました。データは、時間の経過とともに臨床的反応が深まったことを示し、プラセボと比較して毛髪再生（SALTスコア）に統計的に有意な改善が見られた。また、重要なのは、薬剤が52週間の治療期間中、有害事象発生率の低い既存治療と比較して、好ましい安全性および耐容性プロファイルを維持したことである。これらの力強い結果は、rezpegaldesleukinを第3相臨床試験に進めるための重要なマイルストーンであり、白斑症の治療ランドスケープを変える可能性がある。良いニュースは、企業のパイプラインの強さを再確認し、株価が52週間の高値に近くなっていることを受けて、投資家が臨床プログラムに強い信頼を寄せていることを示唆している。