Merckの経口PCSK9阻害剤Enlicitide Decanoate、LDL-Cを64.6%低下させ、FDAの優先ボウチャーを獲得

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Merckは、経口PCSK9阻害剤Enlicitide Decanoateに関する調査の第2相の非常に好ましい結果を発表し、8週間のベースラインからのLDL-Cを64.6%低下させた。 この結果は、背景としてスタチンを使用した場合のガイドライン推奨の経口非スタチン療法を上回った。 さらに、その可能性を高めたのは、FDAが2025年12月にEnlicitideをコミッショナーズ・ナショナル・プライオリティ・ボウチャーに選択したことであり、規制上の信頼と潜在的な迅速な審査を示唆している。 この開発は、Merckのパイプラインにとって重要なプラスであり、経口PCSK9阻害剤の新しい資産を提供し、心血管市場における大きな機会を提供している。 これは、会社がKeytrudaの特許失効による将来の収入減少に直面しているため重要である。 安全性プロファイルは、以前の試験と一致しており、有害事象において有意差はなかった。 投資家は、今後、薬剤の第3相試験への進展とその後の規制上の里程標を注視するだろう。

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