FDA、MacrogenicsのLinnet研究に対する部分的臨床保留を解除、参加者の募集再開への道を開く
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FDAは、婦人科癌の重要な薬剤候補であるlorigerlimabに関するMacrogenicsのLinnet研究に対する部分的臨床保留を解除した。この好調な展開は、同社が2026年3月9日に提出した10-K提出書において、研究が部分的保留下にあることを既に公表していたことを受けてのものである。保留の解除により、Macrogenicsは、リスク軽減策を追加した改訂プロトコルに基づいて、新規参加者の募集を再開することができる。これは、小規模バイオテック企業にとって重要な正のカタリストとなり、重大な規制上の懸念を除去し、臨床資産の重要な進歩を可能にする。同社は、プログラムについての中期臨床更新を提供する計画を、まだ変更していない。
この発表時点で、MGNXは$3.41で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$2.2億でした。 52週の取引レンジは$0.99から$3.54でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア8/10と評価されました。 出典:Reuters。