監査人による継続企業の疑義表明；企業は深刻な財務および臨床的課題に直面

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この年次報告書は、監査人が企業が継続企業として存続できるかについて「重大な疑義」を表明したことを強調し、深刻な財務難を浮き彫りにしている。企業は、重大な純損失と負の営業活動によるキャッシュフロー、及び限定的なキャッシュランウェイを報告した。これらの財務上の危惧は、1つの臨床試験の終了と、重大な有害事象のためもう1つの試験の停止によってさらに悪化しており、薬剤開発パイプラインについて重大な懸念を引き起こしている。Liora Technologiesの買収とその陽子線療法システムは、長期的には戦略的である可能性があるが、非臨床的プロトタイプに対する重大な即時的なコストを追加し、資源にさらに負担を加える。広範囲にわたる経営陣と取締役の交代も、不安定性を示唆している。投資家は、さらに水増しや運用の縮小のリスクを認識する必要がある。

check_boxKey Events

• 監査人による継続企業の疑義表明

  独立した公認会計士事務所は、説明的な段落を含め、企業が少なくとも12か月間継続企業として存続できるかについて「重大な疑義」を表明しており、繰り返し発生する収益がないことと、負の営業活動によるキャッシュフローを引用している。

• 重大な財務損失と限定的なキャッシュランウェイ

  企業は、2025年の純損失6,009,520ドルと、営業活動で3,070,618ドルを使用した。2025年12月31日時点の手元のキャッシュ5,106,872ドルを考慮すると、経営陣は、約2026年9月30日まで十分な運転資金があると予想しているが、中期2026年までに追加の資本が必要となる。

• 臨床試験の後退と混合的な進捗

  小細胞肺癌試験（City of Hope）は、患者入院の不足により終了した。結腸癌研究（NKI）は、2つの重大な有害事象（SAEs）、うち1人が死亡したため一時停止されたが、2026年第1四半期にIRBレビューの後再開した。軟組織肉腫試験（GEIS）は、企業が309万5,000ドルの財務義務を免れたため、第2相に進むことはない。卵巣明細胞癌試験（MD Anderson）は、入院者数を21人から42人に増やした。

• Liora Technologiesの買収によるコストとリスクの増加

  2025年11月のLiora Technologies Europe Ltd.とそのLiGHT陽子線療法システム（非臨床的プロトタイプ）の買収は、658万2,560ドル（現金、デジタル資産、普通株式）を費やした。リコミッションに推定240万ドルを24か月かけて費やす必要があり、年間約787万2,778ドルの賃貸債務を発生させ、重大な財務上の負担を加える。

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この年次報告書は、監査人が企業が継続企業として存続できるかについて「重大な疑義」を表明したことを強調し、深刻な財務難を浮き彫りにしている。企業は、重大な純損失と負の営業活動によるキャッシュフロー、及び限定的なキャッシュランウェイを報告した。これらの財務上の危惧は、1つの臨床試験の終了と、重大な有害事象のためもう1つの試験の停止によってさらに悪化しており、薬剤開発パイプラインについて重大な懸念を引き起こしている。Liora Technologiesの買収とその陽子線療法システムは、長期的には戦略的である可能性があるが、非臨床的プロトタイプに対する重大な即時的なコストを追加し、資源にさらに負担を加える。広範囲にわたる経営陣と取締役の交代も、不安定性を示唆している。投資家は、さらに水増しや運用の縮小のリスクを認識する必要がある。