血液がん薬は重要な試験のエンドポイントに失敗、Karyopharmの株価は16%下落

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Karyopharm Therapeuticsは、骨髄線維症治療薬であるselinexorとruxolitinibの組み合わせに関する失望する最終段階の臨床試験結果を発表し、主要エンドポイントの1つを達成しなかった。この研究は、絶対総症状スコアにおける統計的に有意な改善を示さなかったため、会社の株価は16%下落した。試験は、脾臓体積の減少に関する他の主要エンドポイントを達成したが、アナリストは、エンドポイントを達成できなかったことが、FDAの承認の可能性を大幅に低下させたと考えている。特に、規制当局が総症状スコアの優位性に焦点を当てていることを考えると、この失敗は、最近の「継続企業の前提」に関する警告や以前の臨床プログラムの失敗に続き、会社の課題を増やした。最近3,000万ドルのプライベート・プレイスメントがあったにもかかわらずだ。投資家は、今後、KaryopharmがFDAとの間で行うデータに関する協議や、補足的な新薬申請の提出計画を慎重に監視することになる。

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