Kodiak Sciences、糖尿病性網膜症におけるZenkudaの第3相GLOW2試験で陽性結果を発表、BLA 提出を加速

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Kodiak Sciencesは、糖尿病性網膜症におけるZenkuda（tarcocimab tedromer）に関するGLOW2第3相試験で極めて陽性のトップライン結果を報告した。この試験では、Zenkudaは、糖尿病性網膜症の重症度の改善と、視力を脅かす合併症の軽減において、シャムよりも強い統計学的有意差で優位性を示した。この成功した結果と、好ましい安全性プロファイルは、Zenkudaに多指向のBLA準備プロファイルを提供し、会社はBiologics License Application提出計画を加速することとなった。これは、Kodiakにとって重要なリスク軽減イベントであり、同社の独自のABCプラットフォームを検証し、その主力製品候補を商業化に向けて大幅に進歩させている。このことは、将来の収益増加にとって大きなカタリストとなる可能性がある。

check_boxKey Events

• 第3相GLOW2試験の陽性結果

  糖尿病性網膜症に関するGLOW2第3相試験で、Zenkuda（tarcocimab tedromer）はシャムよりも優位性を示した。

• 有意な効能の達成

  Zenkuda投与患者の中で、62.5%が糖尿病性網膜症重症度スコア（DRSS）で≥2ステップの改善を達成したのに対し、シャム投与患者は3.3%（p<0.0001）であった。

• 視力を脅かす合併症の軽減

  Zenkudaは、シャムと比較して、視力を脅かす合併症の発生リスクを85%軽減した。

• 好ましい安全性プロファイル

  この薬剤は、眼内炎症発生率0%および低い白内障不良事象発生率でよく耐容された。

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Kodiak Sciencesは、糖尿病性網膜症におけるZenkuda（tarcocimab tedromer）に関するGLOW2第3相試験で極めて陽性のトップライン結果を報告した。この試験では、Zenkudaは、糖尿病性網膜症の重症度の改善と、視力を脅かす合併症の軽減において、シャムよりも強い統計学的有意差で優位性を示した。この成功した結果と、好ましい安全性プロファイルは、Zenkudaに多指向のBLA準備プロファイルを提供し、会社はBiologics License Application提出計画を加速することとなった。これは、Kodiakにとって重要なリスク軽減イベントであり、同社の独自のABCプラットフォームを検証し、その主力製品候補を商業化に向けて大幅に進歩させている。このことは、将来の収益増加にとって大きなカタリストとなる可能性がある。