ImmutepのEftilagimod Alfa、軟組織肉腫に対するFDAオーファンドラッグ指定を取得
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Immutepは、主力製品候補であるEftilagimod Alfa (efti) に対して、軟組織肉腫(STS)の治療に関するFDAオーファンドラッグ指定(ODD)を取得しました。この指定は、重要な規制上のマイルストーンであり、潜在的な税額控除、手数料免除、および承認後の7年の市場独占権など、さまざまなメリットを提供し、希少な癌に対する開発を大幅にリスク軽減し、商業的見通しを高めることができます。ODDは、調査主導の第II相EFTISARC-NEO試験からの強力な腫瘍反応を示した励ましの臨床データによってサポートされています。同社は最近、eftiの別の適応症に対する第III相TACTI-004試験を中止しましたが、STSに対するこの新しいポジティブな開発は、CEOによると、後期試験への直接的な道を提供します。投資家は、Immutepの戦略的レビューおよびSTSにおけるeftiの推進計画に関するさらなる更新を注視しています。
この発表時点で、IMMPは$0.77で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$4095.2万でした。 52週の取引レンジは$0.29から$3.53でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア7/10と評価されました。 出典:GlobeNewswire。