2次研究がiMDx GraftAssureの优位性を確認、史上初の移植拒絶"ルールイン"オプションの実現を可能にする

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Insight Molecular Diagnosticsは、移植国際誌（Transplant International）に掲載された2次のピアレビュー研究を発表しました。この研究では、同社のGraftAssureアッセイの专有のdd-cfDNAコンビネーションモデル（CM）-スコアの優位性が確認されました。研究では、CM-スコアが臨床的に重要な移植拒絶指数と強い相関関係があること、および他の尺度を上回ることが実証されました。これは、2025年の世界移植会議（World Transplant Congress）での前回の陽性データの発表に続くものであり、同社のGraftAssure製品に関する重要なマイルストーンの発表を補完し、臨床的な差別化を強化しています。研究では、アッセイが「前例のない」80％を超える陽性予測値を提供する能力を強調しており、移植された臓器の拒絶に対する「ルールインオプション」を初めて実現可能にします。これは、移植拒絶テストの2億ドル以上のアドレッサブルマーケットで重要なシェアを獲得できる可能性があるため、企業の収益の可能性に大きな影響を与える重大な臨床的進歩です。投資家は、iMDxが2026年に臨床使用のための診断テストキットの提供を目指しているため、さらに商業化の更新と規制の進捗について注目しています。

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