Fennec Pharmaceuticals、PEDMARKの専売権を2033年まで確保するためのジェネリック訴訟の和解を達成

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この提出は、Fennec Pharmaceuticalsにとって重大な法的勝利を発表し、その主力製品であるPEDMARK®の市場専売権を延長した。Ciplaとの特許訴訟の和解により、同社はFDA承認療法に対するジェネリック競争を少なくとも2033年9月1日まで延期した。この合意は、予測可能な収入源を7.5年間保護し、小児がん患者における耳毒性の軽減のための唯一のFDA承認療法である同社の主力製品の長期的な安定性と予測可能性を提供する。

check_boxKey Events

• 特許訴訟の和解

  Fennec Pharmaceuticals Inc.は、Cipla LimitedおよびCipla USA, Inc.とのPEDMARK®のジェネリック版の販売申請に関する特許訴訟を解決した。

• PEDMARKの専売権の延長

  ライセンス契約の下で、Ciplaは、2033年9月1日まで、特定の状況での早期参入に従って、米国市場にジェネリックの硫黄水素ナトリウム製品を参入しないことを同意した。

• 主力製品の保護

  PEDMARK®は、小児患者におけるシスプラチン治療に関連する耳毒性のリスクを軽減するために指示された、最初で唯一のFDA承認療法であり、2039年まで特許保護を受ける。

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この提出は、Fennec Pharmaceuticalsにとって重大な法的勝利を発表し、その主力製品であるPEDMARK®の市場専売権を延長した。Ciplaとの特許訴訟の和解により、同社はFDA承認療法に対するジェネリック競争を少なくとも2033年9月1日まで延期した。この合意は、予測可能な収入源を7.5年間保護し、小児がん患者における耳毒性の軽減のための唯一のFDA承認療法である同社の主力製品の長期的な安定性と予測可能性を提供する。