ブライト・マインズ・バイオサイエンスは、エピレプシーのBMB-101のフェーズ2試験で陽性の結果を発表し、承認試験に進む。

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バーミングトゥ Phase 2 の結果は、Bright Minds Biosciences におけるリスクの軽減イベントを表し、2 つの難しいてんかん指標における薬剤の有効性と安全性を裏付けた。両方の Absence Seizures と Developmental and Encephalopathic Epilepsies (DEE) クロスセクションにおける強力な発作の抑制と、よくない耐容性のプロファイルと組み合わせると、薬剤の開発の強力な動きを提供する。会社は、決定をすぐにグローバル登録試験の準備に進め、結果への信頼を示し、BMB-101 を潜在的な商業化に向けて大幅に進めた。投資家は、予定されている Phase 3 試験の進捗状況と、プライダー・ウィリー症候群研究の開始を計画することを監視する必要がある。

check_boxKey Events

• 陽性 Phase 2 トップライン 結果

  BMB-101は、Absence SeizuresとDevelopmental and Encephalopathic Epilepsies（DEE）両コホートで主な効果要因を達成した。

• 大幅な発作の減少

  試験では、DEE患者における欠席発作の平均減少率は73.1％、主な運動発作の平均減少率は63.3％でした。

• 安全性プロファイルの良好な特性

  BMB-101は一般的に良好な耐容性を示し、ほとんどの不良反応が軽度または中等度で、治療に関連のある重篤な不良反応はなかった。

• 臨床試験の登録段階に進む

  この会社は、BMB-101の両方のAbsence SeizuresとDEEに対するグローバル登録試験（Phase 3）の準備を開始しました。

auto_awesomeAnalysis

BMB-101のPhase 2の陽性結果は、Bright Minds Biosciencesにとって大きなリスク回避イベントとなり、欠発性痙痙と発達性およびencephalopathic性てんかんなどの2つの難しいてんかんの指標で薬剤の有効性と安全性を検証した。両方の欠発性痙痙と発達性およびencephalopathic性てんかんのコホートで観察された強力な痙痙の減少と、良好な耐容性プロファイルは、薬剤の開発に強力な動機となり、会社は即座に世界規模の登録試験の準備を進めることを決定し、これらの結果に対する自信を示し、BMB-101を潜在的な商業化に向けて大幅に進歩させた。投資家はこれらの即将のPhase 3試験の進捗状況と、計画されているPrader Willi症候群研究の開始を監視する必要がある。