FDA、デナリのAVLAYAHをハンター症候群の治療薬として認可、20年ぶりの脳に作用する治療薬
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Sentiment
Positive
Importance
9
Price
$21.925
Mkt Cap
$3.477B
52W Low
$10.57
52W High
$23.77
Market data snapshot near publication time
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デナリ・テラペューティクスは、神経学的症状のあるハンター症候群（MPS II）の治療薬として、AVLAYAH（tividenofusp alfa-eknm）がFDAより速やかな認可を取得した。20年近くにわたり新しいFDA認可治療薬がなかったこの疾患に対する、初の脳に作用する治療薬であることから、大きなブレークスルーとなり、デナリの独自のTransportVehicleプラットフォームの有効性が証明された。認可には、希少な小児疾患優先審査ボウチャーも付随する。このマイルストーンは、重大な未満足の医療ニーズに応える新しい収益源を企業にもたらすものと期待されており、商業的ローンチと、継続的な認可のための確認証拠を提供することを目的とした、現在進行中の第2/3相COMPASS研究に、投資家の注目が集まることになる。
この発表時点で、DNLIは$21.93で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$34.8億でした。 52週の取引レンジは$10.57から$23.77でした。 このニュースはポジティブの市場センチメント、重要度スコア9/10と評価されました。 出典：GlobeNewswire。