BioNTechのADCトラスツズマブパミルテカンは、子宮内膜癌における第2相で強力な有効性を示した

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BioNTechは、HER2を発現する再発性子宮内膜癌患者に対する抗体薬物複合体（ADC）トラスツズマブパミルテカン（BNT323/DB-1303）の第2相コホートからの陽性の一次解析結果を発表した。この薬剤は、臨床的に有意義な有効性と管理可能な安全性プロファイルを示した。主要なサブグループでは客観的奏効率（ORR）が49.3％、中央検査された全患者では47.9％、中位無進展生存期間（mPFS）が8.1ヶ月であった。これは、BioNTechのパイプラインに関する重要な更新であり、この特定の薬剤の臨床試験結果に関する以前のタイムラインエントリはありません。したがって、これは新しい情報である。これらの強力な第2相の結果は、特に未満の医療ニーズが高く、死亡率が増加している分野において、BioNTechの重要なパイプライン資産のリスクを軽減する。HER2発現レベル全体における有効性は特に励ましであり、潜在的な患者人口を広げ、進行中の世界的な確認第3相臨床試験を支援する。投資家は今後、第3相試験とさらなる規制更新の進捗状況を慎重に監視することになる。

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