Ascendis Pharma、Turner症候群におけるTransCon hGHの第2相試験で陽性結果を報告

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本提出文書は、Turner症候群を有する未発達児に対するTransCon hGH（lonapegsomatropin）に関する第2相New InsiGHTS試験の第52週トップライン結果を陽性と報告している。このデータは、週1回投与のTransCon hGHが、毎日投与されるソマトロピンと同等の年間成長速度を達成し、安全性および耐容性のプロファイルも同等であったことを示している。これは、すでにFDAの認可を受けた薬剤の市場を拡大するための重要なステップであり、Turner症候群を有する子供たちにとって、便利な週1回投与の選択肢を提供する可能性がある。投資家は、この指示に対する会社のさらなる開発および規制提出計画を注視すべきであり、これは将来の収益増加に貢献する可能性がある。

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• 陽性の第2相試験結果

  Ascendis Pharmaは、Turner症候群を有する未発達児に対するTransCon hGHに関する第2相New InsiGHTS試験の第52週トップライン結果を陽性と報告した。

• 有効性は標準治療と同等

  TransCon hGHは、毎日投与されるソマトロピンと同等の年間成長速度（AHV）を示し、TransCon hGH投与群ではLS平均AHVが9.05 cm/年、毎日ソマトロピン投与群では9.04 cm/年であった。

• 好ましい安全性および耐容性プロファイル

  試験は、TransCon hGHの安全性および耐容性プロファイルが毎日投与されるソマトロピンと同等であることを示し、有害事象は軽度から中度であり、AEによる投与中止はなかった。

• 新しい適応症の可能性

  これらの陽性結果は、すでにGH不足症に対してFDAの認可を受けた薬剤であるTransCon hGHのTurner症候群市場への拡大の可能性を支持している。

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本提出文書は、Turner症候群を有する未発達児に対するTransCon hGH（lonapegsomatropin）に関する第2相New InsiGHTS試験の第52週トップライン結果を陽性と報告している。このデータは、週1回投与のTransCon hGHが、毎日投与されるソマトロピンと同等の年間成長速度を達成し、安全性および耐容性のプロファイルも同等であったことを示している。これは、すでにFDAの認可を受けた薬剤の市場を拡大するための重要なステップであり、Turner症候群を有する子供たちにとって、便利な週1回投与の選択肢を提供する可能性がある。投資家は、この指示に対する会社のさらなる開発および規制提出計画を注視すべきであり、これは将来の収益増加に貢献する可能性がある。