ARGENX SEは2025年に10億1,100万ドルの営業利益を達成し、初の営業黒字化を実現、VYVGARTの売上は42億ドル、ocular MGにおける第3相VYVGARTデータは陽性

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ARGENX SEは2025年、10億1,100万ドルの営業利益を達成し、初の営業黒字化を実現しました。これは前年の赤字から大幅な転換です。この財務上の里程標は、VYVGARTの世界的な製品純売上42億ドルによって支えられており、90%の年間増加率を示しています。同時に、同社はocular myasthenia gravis（oMG）におけるVYVGART SCの第3相試験の陽性結果を発表し、主要エンドポイントを達成し、補足的生物製剤ライセンス申請（sBLA）の提出を計画しています。この臨床的成功と、seronegative generalized myasthenia gravisに対するPDUFA提出の日程が近づくことにより、VYVGARTの市場リーダーシップが強化され、対象患者数が拡大します。同社の戦略的『Vision 2030』と、複数のプログラムが開発の後期段階に進む強力なパイプラインは、adimanebart ALSプログラムの中止にもかかわらず、成長の可能性を示しています。この包括的な更新により、ARGENX SEの見通しは非常に陽性であり、商業的および臨床的な両面で強力な実行を示しています。

check_boxKey Events

• 初の営業黒字化を達成

  ARGENX SEは2025年の全年において10億1,100万ドルの営業利益を報告し、初の営業黒字化を達成しました。これは2024年の営業損失からの大幅な改善です。

• 強力な2025年全年売上増加

  VYVGARTの世界的な製品純売上は2025年に42億ドルに達し、90%の年間増加率を示しました。2025年第4四半期の売上は13億ドルで、2024年第4四半期より74%増加しました。

• ocular MGにおけるVYVGARTの第3相試験の陽性結果

  ocular myasthenia gravis（oMG）におけるVYVGART SCの第3相ADAPT OCULUS試験は、主要エンドポイント（p=0.012）を達成し、統計的に有意な改善を示しました。これは、計画されているsBLA提出を支持しています。

• 重要な規制里程標が近づく

  VYVGARTのラベル拡大に対するPDUFA提出の目標日は、2026年5月10日です。

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ARGENX SEは2025年、10億1,100万ドルの営業利益を達成し、初の営業黒字化を実現しました。これは前年の赤字から大幅な転換です。この財務上の里程標は、VYVGARTの世界的な製品純売上42億ドルによって支えられており、90%の年間増加率を示しています。同時に、同社はocular myasthenia gravis（oMG）におけるVYVGART SCの第3相試験の陽性結果を発表し、主要エンドポイントを達成し、補足的生物製剤ライセンス申請（sBLA）の提出を計画しています。この臨床的成功と、seronegative generalized myasthenia gravisに対するPDUFA提出の日程が近づくことにより、VYVGARTの市場リーダーシップが強化され、対象患者数が拡大します。同社の戦略的『Vision 2030』と、複数のプログラムが開発の後期段階に進む強力なパイプラインは、adimanebart ALSプログラムの中止にもかかわらず、成長の可能性を示しています。この包括的な更新により、ARGENX SEの見通しは非常に陽性であり、商業的および臨床的な両面で強力な実行を示しています。