Anixaバイオサイエンスは、卵巣癌CAR-T試験の存命率データが奨励的であると報告、量の増加承認を獲得

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アニクサバイオサイエンスは、卵巣癌CAR-T療法であるリラセルのPhase 1臨床試験における重要な正面から良いニュースを発表した。複数の患者が低用量レベルで予想される生存よりも多く生存している観察、加えて安全性プロファイルが清潔である（用量制限性毒性なし）ことの観察は、臨床活動の可能性が高い強力な指標である。規制承認により、2つの順位を超える最大量の増加が可能となり、研究者が最適な治療範囲を探索することができ、効果性の向上につながる可能性がある。次のコホートでリンパ減少を導入することで、CAR-T細胞の拡大と活性の最大化を目的とした戦略的なアプローチが示されている。このニュースは、アニクサの革新的なCAR-T技術に対する強力な証拠となり、将来の開発段階のリスクを大幅に軽減し、投資家の態度に良い影響

check_boxKey Events

• 患者生存データのEncouragement

  １２人の患者を対象としたPhase 1の卵巣癌CAR-T試験で、予想の平均生存期間の3-4か月を超えて生存しているのは7名でした。特に、1名は28か月、3名は1年以上（17か月、15か月、14か月）生存し、3名は11か月、8か月、8か月生存しており、現在4名が生存しています。

• 大規模投与量増加のための規制承認

  本社は、試験プロトコルの変更を含む、規制承認を取得しました。これにより、元の範囲の1×10^5から1×10^7のCAR陽性細胞/kgから、最大1×10^9細胞/kgにまで、2桁の増加が可能になりました。

• クリーンな安全性プロファイル

  現在までに、すべての治療を受けた患者で、DLT（有害反応の上限値）が観察されていません。これは、有害反応の上限値を大幅に増加する決定を裏付いています。

• リンパ減少の導入

  次の患者グループは、CAR-T治療前にリンフォデプレーション（シクロホスファミドとフラダラビン）を受けます。これは、CAR-Tの拡大、持続、活性を高めるための戦略です。

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アニクサバイオサイエンスは、卵巣癌CAR-T療法のリラセルに対する、フェーズ1臨床試験における大きなプラスの発展を発表しました。いくつかの患者が予想よりも低用量レベルで多数の生存を観察したこと、加えて、安全性の良好なプロファイル（用量制限毒性なし）が観察されたことは、臨床活動の可能性の強い指標です。治験の承認を2桁以上の範囲で段階的に増加させることは、治療的範囲の最適化を探求することを可能にし、効果性の向上につながる可能性があります。次のコホートでリンフォデプレスションを導入することで、CAR-T細胞の拡大と活性の最大化に取り組む戦略的なアプローチが示されています。このニュースは、アニクサの新規CAR-T技術に対する、励ましのような検証を提供し、将来の開発段階におけるリスクの軽減につながり、投資