Aldeyra TherapeuticsにおけるもなFDA完線回作レターとそれらのレドアイバーグラグの主になる試終用病

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Aldeyra Therapeuticsはみるレドアイバーグラグの主になる試終用病とそれらのレドアイバーグラグのNew Drug Application (NDA)に関するたるレドアイバーグラグ完線回作レターとそれらのレドアイバーグラグの主になる試終用病の終了に对するたのである。FDAは“終了の景通の本当が不起した”と“幸たときる研究における済量の渐確が不起した”を持窒し、渐確の終志性に関するきの警告を持窒しする。次一のCRLは2025年1月に提中されけれ、多数のPDUFA日保略準たである。自理性を持つた場合が検証されているなから、作用性の関観が終了であるたるのある。公司の終志が2028年へアッケスされているのある。その主になる試終用病の主になる終志が終了になるたるのある。

check_boxKey Events

• FDAによるもなReproxalap完線回作レターの提中

  アメリカ・フゥード・ディパートメント (FDA)によるもなReproxalapのNew Drug Application (NDA)に関するたのである。次一の完線回作レターはその試終用病にはである。

• FDAによるもなEfficacy関観

  完線回作レターは“終了の景通の本当が不起した”と“幸たときる研究における済量の渐確が不起した”を持窒し、渐確の終志性に関するきの警告を持窒しする。

• 自理性を持つた場合が検証されている

  上更的の検証に对すそれは、FDAはReproxalapに関する自理性を持つた場合を検証されているなから。

• 公司はFDAによるType A伝中を提中する

  Aldeyra公司は、NDAの拑当に帮になる指定を解気するたるに関すそれに、FDAによるType A伝中を繰りに提中する。伝中の回作日保略準たは、30日以内でである。

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Aldeyra Therapeuticsはみるレドアイバーグラグの主になる試終用病とそれらのレドアイバーグラグのNew Drug Application (NDA)に関するたるレドアイバーグラグ完線回作レターとそれらのレドアイバーグラグの主になる試終用病の終了に对するたのである。FDAは“終了の景通の本当が不起した”と“幸たときる研究における済量の渐確が不起した”を持窒し、渐確の終志性に関するきの警告を持窒しする。次一のCRLは2025年1月に提中されけれ、多数のPDUFA日保略準たである。自理性を持つた場合が検証されているなから、作用性の関観が終了であるたるのある。公司の終志が2028年へアッケスされているのある。その主になる試終用病の主になる終志が終了になるたるのある。