X4 फार्मास्यूटिकल्स को ईएमए सीएचएमपी से मावोरिक्साफोर के लिए यूरोपीय संघ में वीएचआईएम सिंड्रोम के लिए अनुमोदन की सिफारिश के लिए सकारात्मक राय मिली
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X4 फार्मास्यूटिकल्स को यूरोपीय दवाओं की एजेंसी (EMA) की मानव उपयोग के लिए चिकित्सा उत्पादों की समिति (CHMP) से मावोरिक्साफोर के लिए यूरोपीय संघ में विपणन प्राधिकरण की सिफारिश के लिए एक सकारात्मक राय मिली है, जो वीएचआईएम सिंड्रोम के लिए है। यह एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर है, जो मावोरिक्साफोर को यूरोप में इस अल्ट्रा-रेयर प्रतिरक्षा विकार के लिए संभावित पहली और एकमात्र चिकित्सा के रूप में स्थिति देता है, जो इसके पूर्व एफडीए अनुमोदन के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में है। सकारात्मक राय यूरोपीय बाजार में प्रवेश को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त करती है और दवा की व्यावसायिक पहुंच को बढ़ाती है। X4 के पास Norgine के साथ एक लाइसेंसिंग समझौता है, जिसमें €226 मिलियन तक के संभावित नियामक और व्यावसायिक मील के पत्थर शामिल हैं, साथ ही साथ दो अंकों की बढ़ती रॉयल्टी भी शामिल है, जो कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण वित्तीय बढ़त का प्रतिनिधित्व करती है। निवेशक अब दूसरी तिमाही में 2026 में यूरोपीय आयोग के अंतिम अनुमोदन निर्णय और बाद के व्यावसायीकरण प्रयासों की प्रतीक्षा करेंगे।
इस घोषणा के समय, XFOR $3.21 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $28.4 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.35 से $13.53 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।