जेनॉन का एजेटुकलनर फेज 3 मिर्गी अध्ययन में 'सबसे उच्च प्रभावकारिता' प्रदान करता है, एनडीए जमा करने की योजना
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जेनॉन फार्मास्यूटिकल्स ने फोकल ऑनसेट सीज़र्स (एफओएस) के लिए एजेटुकलनर के अपने फेज 3 एक्स-टीओएलई2 अध्ययन से अत्यधिक सकारात्मक टॉपलाइन परिणामों की घोषणा की। अध्ययन ने सफलतापूर्वक अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिसमें मासिक एफओएस आवृत्ति में महत्वपूर्ण मध्यान प्रतिशत परिवर्तन का प्रदर्शन किया गया, 25 मिलीग्राम खुराक के साथ 53.2% की कमी हासिल की, जबकि प्लेसबो के लिए 10.4% थी। प्रबंधन ने इस बात पर प्रकाश डाला कि 25 मिलीग्राम समूह में प्लेसबो-समायोजित प्रभावकारिता -42.7% अपेक्षाओं से अधिक थी और यह एक निर्णायक मिर्गी अध्ययन में कभी भी देखी गई सबसे उच्च प्रभावकारिता हो सकती है। यह महत्वपूर्ण मील का पत्थर, जिसकी हाल के SEC फाइलिंग में उम्मीद की गई थी, प्रमुख दवा उम्मीदवार के लिए जोखिम को काफी कम कर देता है। जेनॉन की योजना तीसरी तिमाही 2026 में FDA को एक नई दवा आवेदन (NDA) जमा करने की है, जो एजेटुकलनर को मिर्गी के लिए एकमात्र KV7 पोटेशियम चैनल ओपनर के रूप में स्थापित करता है, जो एक विभेदित तंत्र और उपयोग में आसानी प्रदान करता है। यह मजबूत डेटा बाजार में स्पष्ट मार्ग प्रदान करता है और कंपनी के लिए एक बड़ा सकारात्मक उत्प्रेरक है।
इस घोषणा के समय, XENE $48.72 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $3.5 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $26.74 से $46.99 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।