वरास्टेम रिपोर्ट्स पहले पूरे वर्ष का उत्पाद राजस्व, KRAS G12D इनहिबिटर को पंजीकरण-निर्देशित परीक्षणों में अग्रिम

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वरास्टेम की 10-K फाइलिंग एक महत्वपूर्ण वर्ष को उजागर करती है जिसमें AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK से पहले पूरे वर्ष का उत्पाद राजस्व शामिल है, जो एक जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। कंपनी ने अपनी पाइपलाइन में भी महत्वपूर्ण प्रगति दिखाई, विशेष रूप से KRAS G12D इनहिबिटर VS-7375 के साथ, जिसे फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन मिला और पंजीकरण-निर्देशित परीक्षणों की ओर बढ़ रहा है। जबकि कंपनी ने एक महत्वपूर्ण शुद्ध घाटा रिपोर्ट किया, यह एक जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए व्यावसायीकरण और अनुसंधान एवं विकास चरणों में आम है। मजबूत नकदी स्थिति, हाल के वित्तपोषण द्वारा समर्थित, 2027 की पहली छमाही में एक रनवे प्रदान करती है, जो चल रहे संचालन और नैदानिक कार्यक्रमों के लिए वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है। एनसीसीएन दिशानिर्देश अद्यतन, जबकि एवीएमएपीकेआई एफएएज़िंजा सीओ-पैक के लिए व्यापक लेबल विस्तार के लिए एक सेटबैक, मौजूदा अनुमोदन या चल रहे पुष्टिकरण परीक्षणों को नकारता नहीं है। नोट खरीद समझौते में संशोधन एक छोटा वित्तीय समायोजन है।

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• पहले पूरे वर्ष का उत्पाद राजस्व रिपोर्ट किया गया

  वरास्टेम ने AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK से पूरे वर्ष 2025 के लिए $30.9 मिलियन का शुद्ध उत्पाद राजस्व मान्यता दी, इसके त्वरित एफडीए अनुमोदन के बाद मई 2025 में KRAS-म्यूटेड रिकरेंट LGSOC के लिए।

• मजबूत नकदी स्थिति और रनवे

  कंपनी ने 2025 के अंत में $205.0 मिलियन की नकदी, नकद समकक्ष और निवेश के साथ समाप्त किया। प्रो-फॉर्मा नकदी, जिसमें जनवरी 2026 वारंट अभ्यास से $29.4 मिलियन शामिल है, कुल $234.4 मिलियन है, जो 2027 की पहली छमाही में एक नकदी रनवे प्रदान करता है।

• KRAS G12D इनहिबिटर (VS-7375) पंजीकरण-निर्देशित परीक्षणों में आगे बढ़ता है

  VS-7375 को पैनक्रियाटिक डक्टल एडेनोकार्सिनोमा (PDAC) के लिए एफडीए से फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन मिला और कंपनी 2L PDAC, 2L/3L NSCLC और 2L+ कोलोरेक्टल कैंसर (CRC) के लिए रोग-विशिष्ट चरण 2 पंजीकरण-निर्देशित परीक्षणों की शुरुआत करने की योजना बना रही है।

• AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK के लिए NCCN दिशानिर्देश अद्यतन

  नेशनल कॉम्प्रिहेंसिव कैंसर नेटवर्क (NCCN) ने KRAS-म्यूटेड रिकरेंट LGSOC के लिए श्रेणी 2A सिफारिश बनाए रखी, लेकिन इसे KRAS वाइल्ड-टाइप रोगियों को शामिल करने के लिए विस्तारित नहीं किया, जो व्यापक संकेत के लिए एक सेटबैक है।

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वरास्टेम की 10-K फाइलिंग एक महत्वपूर्ण वर्ष को उजागर करती है जिसमें AVMAPKI FAKZYNJA CO-PACK से पहले पूरे वर्ष का उत्पाद राजस्व शामिल है, जो एक जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर है। कंपनी ने अपनी पाइपलाइन में भी महत्वपूर्ण प्रगति दिखाई, विशेष रूप से KRAS G12D इनहिबिटर VS-7375 के साथ, जिसे फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन मिला और पंजीकरण-निर्देशित परीक्षणों की ओर बढ़ रहा है। जबकि कंपनी ने एक महत्वपूर्ण शुद्ध घाटा रिपोर्ट किया, यह एक जैविक फार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए व्यावसायीकरण और अनुसंधान एवं विकास चरणों में आम है। मजबूत नकदी स्थिति, हाल के वित्तपोषण द्वारा समर्थित, 2027 की पहली छमाही में एक रनवे प्रदान करती है, जो चल रहे संचालन और नैदानिक कार्यक्रमों के लिए वित्तीय स्थिरता प्रदान करती है। एनसीसीएन दिशानिर्देश अद्यतन, जबकि एवीएमएपीकेआई एफएएज़िंजा सीओ-पैक के लिए व्यापक लेबल विस्तार के लिए एक सेटबैक, मौजूदा अनुमोदन या चल रहे पुष्टिकरण परीक्षणों को नकारता नहीं है। नोट खरीद समझौते में संशोधन एक छोटा वित्तीय समायोजन है।