वर्टेक्स पोवेटासाइसेप्ट के लिए प्राथमिकता समीक्षा के साथ बीएलए दाखिल करता है; एफडीए 2+ के लिए ब्लॉकबस्टर सीएफ दवा लेबल का विस्तार करता है
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वर्टेक्स फार्मास्यूटिकल्स ने वयस्क आईजीए नेफ्रोपैथी को लक्षित करने वाले पोवेटासाइसेप्ट के लिए एफडीए के साथ एक रोलिंग बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) दाखिल किया है और संभावित त्वरित अनुमोदन के लिए छह महीनों के भीतर एक प्राथमिकता समीक्षा वाउचर का उपयोग करने की योजना बना रहा है। यह एक गंभीर बीमारी क्षेत्र में एक नए पाइपलाइन उम्मीदवार के लिए एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है। साथ ही, एफडीए ने वर्टेक्स की ब्लॉकबस्टर सिस्टिक फाइब्रोसिस दवाओं, ट्रिकाफ्टा और अलिफ्ट्रेक के लेबल का विस्तार 2 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों तक किया, जिससे यू.एस. सीएफ आबादी को लगभग 95% तक बढ़ाने की उम्मीद है। जबकि ट्रिकाफ्टा के विस्तारित संकेत के लिए मूल एफडीए अनुमोदन की पहले ही रिपोर्ट की गई थी, यह समाचार आयु वर्ग और बाजार पहुंच पर महत्वपूर्ण विवरण प्रदान करता है। दोनों विकास मजबूत सकारात्मक उत्प्रेरक हैं, पोवेटासाइसेप्ट बीएलए एक नए संभावित बाजार को खोलता है और लेबल विस्तार इसके मुख्य सीएफ फ्रेंचाइजी की राजस्व संभावना को और अधिक मजबूत करता है। EBITDA, GAAP, 10-K, SEC, Form 4, 8-K, CIK के संबंध में कोई जानकारी नहीं दी गई है।
इस घोषणा के समय, VRTX $448.47 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.1 ख॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $362.50 से $510.77 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: Wiseek News।