टायशा ने टीएसएचए-102 बीएलए के लिए एफडीए समन्वय सुरक्षित किया, रेट सिंड्रोम के लिए निर्णायक परीक्षण को आगे बढ़ाया
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टायशा जीन थेरेपीज ने सकारात्मक पूर्ण वर्ष 2025 वित्तीय परिणामों और एक महत्वपूर्ण कॉर्पोरेट अद्यतन की घोषणा की, जिसमें रेट सिंड्रोम के लिए अपने प्रमुख जीन थेरेपी उम्मीदवार, टीएसएचए-102 के लिए महत्वपूर्ण प्रगति शामिल है। कंपनी ने अपने रिवील निर्णायक परीक्षण में कई मरीजों को खुराक दी है और एफडीए से एएसपीआईआर परीक्षण शुरू करने की मंजूरी प्राप्त की है, दोनों Q2 2026 में खुराक पूर्ति के लिए ट्रैक पर हैं। महत्वपूर्ण रूप से, टायशा ने अपनी प्रस्तावित निर्माण और तुलना रणनीति के लिए लिखित एफडीए समन्वय प्राप्त किया है, साथ ही साथ एक व्यापक लेबल का समर्थन करने के लिए अपनी योजनाबद्ध बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लिकेशन (BLA) जमा करने के लिए डेटा समावेशन पर, जो विकास मार्ग को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बनाता है और एक क्लिनिकल-स्टेज जैव प्रौद्योगिकी कंपनी के लिए बहुत महत्वपूर्ण है। निवेशक अब दोनों परीक्षणों में खुराक पूर्ति के पूरा होने और रिवील फेज 1/2 परीक्षणों से लंबी अवधि के सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा की प्रतीक्षा करेंगे, जो सभी Q2 2026 में अपेक्षित हैं, जो कि प्रमुख निकटवर्ती उत्प्रेरक हैं।
इस घोषणा के समय, TSHA $4.63 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $1.2 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $1.05 से $6.02 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।