टेम्पेस्ट थेराप्यूटिक्स रिपोर्ट्स 100% पूर्ण प्रतिक्रिया दर टीपीएसटी-2003 के लिए मल्टीपल माइलोमा में, यूएस रजिस्ट्रेशनल अध्ययन की योजना बना रहा है

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यह 8-K टेम्पेस्ट थेराप्यूटिक्स के टीपीएसटी-2003 प्रोग्राम के लिए महत्वपूर्ण सकारात्मक अंतरिम नैदानिक ​​डेटा रिपोर्ट करता है, जो एक सीडी19/बीसीएमए द्वितीयक लक्ष्य CAR-T थेरेपी है जो पुनरावृत्ति/प्रतिरोधी बहुसंख्यक माइलोमा के लिए है। रिडीम-1 परीक्षण में सभी छह प्रभाव-मूल्यांकन योग्य रोगियों में देखी गई 100% पूर्ण प्रतिक्रिया दर, एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ-साथ एक पूर्व अन्वेषक-प्रारंभिक परीक्षण से टिकाऊ प्रतिक्रियाओं के साथ, इस नैदानिक-मंच संपत्ति के लिए एक प्रमुख जोखिम-हटाने वाली घटना का प्रतिनिधित्व करती है। कंपनी का विकास में तेजी लाने और 2026 में एक यूएस रजिस्ट्रेशनल अध्ययन के लिए तैयार करने का निर्णय इस चिकित्सा की संभावना में मजबूत विश्वास को दर्शाता है। एक माइक्रो-कैप बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के लिए, इतनी आकर्षक नैदानिक ​​परिणाम और एक निर्णायक अध्ययन के लिए एक स्पष्ट मार्ग अत्यधिक बाजार-चालित है, जो संभावित रूप से महत्वपूर्ण निवेशक हित आकर्षित कर सकता है और इसके सेल थेरेपी प्लेटफ़ॉर्म को मान्य कर सकता है।

check_boxKey Events

• टीपीएसटी-2003 के लिए अंतरिम नैदानिक ​​डेटा

  पुनरावृत्ति/प्रतिरोधी बहुसंख्यक माइलोमा के लिए चल रहे रिडीम-1 परीक्षण में सभी छह प्रभाव-मूल्यांकन योग्य रोगियों में 100% पूर्ण प्रतिक्रिया (सीआर) दर की रिपोर्ट की।

• अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल

  रिडीम-1 परीक्षण में अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल देखी गई, जिसमें कोई ग्रेड 3 या उच्च साइटोकाइन रिलीज़ सिंड्रोम (सीआरएस) या इम्यून इफेक्टर सेल-संबंधित न्यूरोटॉक्सिसिटी सिंड्रोम (आईसीएएनएस) नहीं था।

• टिकाऊ प्रतिक्रियाएं प्रदर्शित की गईं

  टीपीएसटी-2003 के लिए एक पूर्व अन्वेषक-प्रारंभिक परीक्षण (आईआईटी) ने मध्य प्रगति-मुक्त उत्तरजीविता (पीएफएस) के 23.1 महीने को पहुंचा, जिसमें एक्स्ट्रामेडुलर रोग वाले मरीजों में भी शामिल थे।

• यूएस रजिस्ट्रेशनल अध्ययन योजना

  टेम्पेस्ट योजना बना रहा है एक यूएस आईएनडी आवेदन जमा करने के लिए और, मंजूरी के अधीन, 2026 में टीपीएसटी-2003 के लिए एक यूएस रजिस्ट्रेशनल अध्ययन शुरू करने के लिए।

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यह 8-K टेम्पेस्ट थेराप्यूटिक्स के टीपीएसटी-2003 प्रोग्राम के लिए महत्वपूर्ण सकारात्मक अंतरिम नैदानिक ​​डेटा रिपोर्ट करता है, जो एक सीडी19/बीसीएमए द्वितीयक लक्ष्य CAR-T थेरेपी है जो पुनरावृत्ति/प्रतिरोधी बहुसंख्यक माइलोमा के लिए है। रिडीम-1 परीक्षण में सभी छह प्रभाव-मूल्यांकन योग्य रोगियों में देखी गई 100% पूर्ण प्रतिक्रिया दर, एक अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ-साथ एक पूर्व अन्वेषक-प्रारंभिक परीक्षण से टिकाऊ प्रतिक्रियाओं के साथ, इस नैदानिक-मंच संपत्ति के लिए एक प्रमुख जोखिम-हटाने वाली घटना का प्रतिनिधित्व करती है। कंपनी का विकास में तेजी लाने और 2026 में एक यूएस रजिस्ट्रेशनल अध्ययन के लिए तैयार करने का निर्णय इस चिकित्सा की संभावना में मजबूत विश्वास को दर्शाता है। एक माइक्रो-कैप बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के लिए, इतनी आकर्षक नैदानिक ​​परिणाम और एक निर्णायक अध्ययन के लिए एक स्पष्ट मार्ग अत्यधिक बाजार-चालित है, जो संभावित रूप से महत्वपूर्ण निवेशक हित आकर्षित कर सकता है और इसके सेल थेरेपी प्लेटफ़ॉर्म को मान्य कर सकता है।