टेलिक्स ने ब्रेन कैंसर इमेजिंग कैंडिडेट TLX101-Px के लिए यूरोपीय मार्केटिंग अनुरोध जमा किया है।

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यह फाइलिंग टेलिक्स फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर है, क्योंकि यह यूरोप में TLX101-Px के लिए ग्लियोमा इमेजिंग को व्यावसायिक करने का प्रयास करती है। यह प्रस्तुति ग्लियोमा को उपचार से संबंधित परिवर्तनों से अलग करने के लिए उन्नत मस्तिष्क इमेजिंग के लिए स्थिर गुणवत्ता और पहुंच के लिए एक महत्वपूर्ण अनुपूरक आवश्यकता को संबोधित करती है। यह कदम रणनीतिक रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि TLX101-Px को उनके ग्लियोब्लास्टोमा थेरेपी कैंडिडेट, TLX101-Tx के लिए एक साथी निदान के रूप में भी विकसित

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• यूरोपीय MAA प्रस्तुति

  टेलिक्स ने यूरोप में TLX101-Px (F-FET) के लिए अपनी ग्लियोमा (मस्तिष्क कैंसर) छवि के उम्मीदवार के लिए एक बाजार अनुमति आवेदन (MAA) प्रस्तुत किया।

• चिकित्सा आवश्यकता को पूरा करता है

  प्रस्तुति का उद्देश्य व्यापक पहुंच प्रदान करना है जो वर्तमान में अस्पताल-आधारित उत्पादन तक सीमित है, प्रगतिशील या पुनरावृत्ति ग्लियोमा को अलग करने के लिए उन्नत मस्तिष्क छवियों का उपयोग करना।

• चिकित्सा कार्यक्रम के साथ रणनीतिक लिंक

  TLX101-Px को भी टेलिक्स के ग्लिओब्लास्टोमा थेरेपी कैंडिडेट, TLX101-Tx के रूप में एक रोगी चयन और प्रतिक्रिया मूल्यांकन उपकरण के रूप में विकसित किया जा रहा है, जो चरण 3 परीक्षणों में है।

• अमेरिकी NDA का पालन करें

  कंपनी TLX101-Px के लिए FDA को यूएस रेगुलेटरी पैकेज के साथ-साथ नए दवा आवेदन (NDA) प्रस्तुत करने के लिए तैयार है, जो यूरोपीय फाइलिंग के बाद होने की उम्मीद है।

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यह फाइलिंग टेलिक्स फार्मास्यूटिकल्स के लिए एक महत्वपूर्ण नियामक मील का पत्थर है, क्योंकि यह यूरोप में TLX101-Px के लिए ग्लियोमा इमेजिंग को व्यावसायिक करने का प्रयास करती है। यह प्रस्तुति ग्लियोमा को उपचार से संबंधित परिवर्तनों से अलग करने के लिए उन्नत मस्तिष्क इमेजिंग के लिए स्थिर गुणवत्ता और पहुंच के लिए एक महत्वपूर्ण अनुपूरक आवश्यकता को संबोधित करती है। यह कदम रणनीतिक रूप से महत्वपूर्ण है क्योंकि TLX101-Px को उनके ग्लियोब्लास्टोमा थेरेपी कैंडिडेट, TLX101-Tx के लिए एक साथी निदान के रूप में भी विकसित