SPY001 चरण 2 स्काईलाइन परीक्षण ने अल्सरेटिव कोलाइटिस के साथ सकारात्मक डेटा के साथ प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया, संयोजन कोहॉर्ट्स को आगे बढ़ाया
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स्पायर थेराप्यूटिक्स ने अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए अपने चरण 2 स्काईलाइन परीक्षण के भाग ए से 12-सप्ताह के प्रेरण डेटा की घोषणा की, जिसमें मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस था। दवा ने अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिसमें रोबार्ट्स हिस्टोपैथोलॉजी इंडेक्स (आरएचआई) स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई और क्लिनिकल रिमिशन और एंडोस्कोपिक सुधार जैसे प्रमुख द्वितीयक एंडपॉइंट्स के लिए नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण दरों का प्रदर्शन किया। अपने वर्ग के अनुसार सुसंगत होने वाली अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल ने परिसंपत्ति को और अधिक जोखिम मुक्त बना दिया है। एसपीवाई001 के लिए यह मजबूत नैदानिक सत्यापन, विशेष रूप से कंपनी के परीक्षण के भाग बी में संयोजन चिकित्सा का मूल्यांकन करने के लिए आगे बढ़ने के साथ, एक जीवन विज्ञान कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक है, जो अपनी पाइपलाइन और संभावित बाजार स्थिति को मजबूत करता है। यह समाचार स्टॉक के लिए मजबूत मौलिक समर्थन प्रदान करता है, जो वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के पास कारोबार कर रहा है।
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एसपीवाई001 चरण 2 डेटा सकारात्मक
स्पायर थेराप्यूटिक्स ने मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए एसपीवाई001 के चरण 2 स्काईलाइन परीक्षण के भाग ए से सकारात्मक प्रारंभिक 12-सप्ताह के प्रेरण टोपलाइन डेटा की घोषणा की।
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प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा
एसपीवाई001 ने प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया, जिसमें रोबार्ट्स हिस्टोपैथोलॉजी इंडेक्स (आरएचआई) स्कोर में 9.2 अंकों (पी<0.0001) की सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी दिखाई दी।
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मजबूत द्वितीयक प्रभावकारिता
प्रमुख द्वितीयक एंडपॉइंट्स ने क्लिनिकल रिमिशन (40%) और एंडोस्कोपिक सुधार (51%) की नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण दरें दिखाईं।
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अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल
एसपीवाई001 को अच्छी तरह से सहन किया गया था, जिसमें α4β7 वर्ग के अनुसार सुसंगत सुरक्षा प्रोफ़ाइल थी; एक गंभीर प्रतिकूल घटना को दवा से संबंधित नहीं माना गया था।
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स्पायर थेराप्यूटिक्स ने अल्सरेटिव कोलाइटिस के लिए अपने चरण 2 स्काईलाइन परीक्षण के भाग ए से 12-सप्ताह के प्रेरण डेटा की घोषणा की, जिसमें मध्यम से गंभीर रूप से सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस था। दवा ने अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिसमें रोबार्ट्स हिस्टोपैथोलॉजी इंडेक्स (आरएचआई) स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आई और क्लिनिकल रिमिशन और एंडोस्कोपिक सुधार जैसे प्रमुख द्वितीयक एंडपॉइंट्स के लिए नैदानिक रूप से अर्थपूर्ण दरों का प्रदर्शन किया। अपने वर्ग के अनुसार सुसंगत होने वाली अनुकूल सुरक्षा प्रोफ़ाइल ने परिसंपत्ति को और अधिक जोखिम मुक्त बना दिया है। एसपीवाई001 के लिए यह मजबूत नैदानिक सत्यापन, विशेष रूप से कंपनी के परीक्षण के भाग बी में संयोजन चिकित्सा का मूल्यांकन करने के लिए आगे बढ़ने के साथ, एक जीवन विज्ञान कंपनी के लिए एक महत्वपूर्ण उत्प्रेरक है, जो अपनी पाइपलाइन और संभावित बाजार स्थिति को मजबूत करता है। यह समाचार स्टॉक के लिए मजबूत मौलिक समर्थन प्रदान करता है, जो वर्तमान में अपने 52-सप्ताह के उच्च स्तर के पास कारोबार कर रहा है।
इस फाइलिंग के समय, SYRE $63.17 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $4 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $10.91 से $54.39 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 9 महत्व स्कोर के साथ किया गया।